Pulsed Dye Laser (PDL) vs. Microsecond 1064-nm Nd:YAG-laser för behandling av diffus ansiktsrodnad
30 november 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
Jämförelse av effektiviteten mellan Pulsed Dye Laser (PDL) och Microsecond 1064-nm Nd:YAG-lasern för behandling av diffus ansiktsrodnad: En pilot, prospektiv randomiserad studie.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av PDL och 1064-nm Nd:YAG-lasern vid behandling av ansiktsrodnad.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter 18-55 år med erythematotelangiectatic rosacea (som verifierats av PI).
- Försökspersoner som är villiga att ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande individer
- Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
- Försökspersoner som har en känd historia av ljuskänsliga tillstånd (t.ex. Systemisk lupus, polymorft ljusutbrott)
- Försökspersoner som har telangiektasi i ansiktet med en diameter större än 2 mm.
- Försöksperson som har signifikanta (som bestäms av PI) akuta inflammatoriska papler, pustler och vesiklar som involverar det centrala ansiktet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: YAG laser
|
Denna studie involverar behandlingar med två typer av lasrar, Pulsed Dye Lasers (PDL) och 1064 nm Nd: YAG.
Båda lasrarna är FDA-godkända för att behandla kärlsjukdomar i huden.
|
|
Aktiv komparator: Pulse Dye Laer
|
Denna studie involverar behandlingar med två typer av lasrar, Pulsed Dye Lasers (PDL) och 1064 nm Nd: YAG.
Båda lasrarna är FDA-godkända för att behandla kärlsjukdomar i huden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på global förbättringsskala
Tidsram: fyra månader
|
Icke-behandlande hudläkare kommer att bedöma varje sida av ansiktet med hjälp av en global förbättringsskala för att utvärdera effektiviteten av de två behandlingarna.
|
fyra månader
|
|
Spektrofotometermätning
Tidsram: fyra månader
|
Spektrofotometermätning som procentupplösning vid varje uppföljningsbesök jämfört med baslinjebesök
|
fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: fyra månader
|
Patienterna kommer att registrera tillfredsställelse på de tillhandahållna frågeformulären
|
fyra månader
|
|
Inspelat obehag
Tidsram: fyra månader
|
Försökspersoner kommer att registrera obehag med hjälp av en 10-gradig skala
|
fyra månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: fyra månader
|
Eventuella negativa händelser kommer att registreras
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU55489
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .