Pulsed Dye Laser (PDL) versus microseconde 1064-nm Nd:YAG-laser voor behandeling van diffuse roodheid in het gezicht
30 november 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Vergelijking van de werkzaamheid tussen Pulsed Dye Laser (PDL) en de Microseconde 1064-nm Nd:YAG-laser voor de behandeling van diffuse roodheid in het gezicht: een pilot, prospectief gerandomiseerd onderzoek.
Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van PDL en de 1064-nm Nd:YAG-laser bij de behandeling van roodheid in het gezicht te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten van 18-55 jaar met erythematotelangiëctatische rosacea (zoals geverifieerd door de PI).
- Proefpersonen die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende personen
- Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Onderwerpen met een bekende geschiedenis van lichtgevoelige aandoeningen (bijv. Systemische lupus, polymorfe lichteruptie)
- Proefpersonen met teleangiëctasieën in het gezicht met een diameter van meer dan 2 mm.
- Onderwerp met significante (zoals bepaald door de PI) acute inflammatoire papels, puisten en blaasjes waarbij het centrale gezicht betrokken is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: YAG-laser
|
Deze studie omvat behandelingen met twee soorten lasers, Pulsed Dye Lasers (PDL) en de 1064 nm Nd: YAG.
Beide lasers zijn door de FDA goedgekeurd om vasculariteiten in de huid te behandelen.
|
|
Actieve vergelijker: Pulse Dye Laer
|
Deze studie omvat behandelingen met twee soorten lasers, Pulsed Dye Lasers (PDL) en de 1064 nm Nd: YAG.
Beide lasers zijn door de FDA goedgekeurd om vasculariteiten in de huid te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling op wereldwijde verbeteringsschaal
Tijdsspanne: vier maanden
|
Niet-behandelende dermatologen beoordelen elke kant van het gezicht met behulp van een globale verbeteringsschaal om de effectiviteit van de twee behandelingen te evalueren.
|
vier maanden
|
|
Spectrofotometer meting
Tijdsspanne: vier maanden
|
Spectrofotometermeting als het percentage resolutie bij elk vervolgbezoek in vergelijking met het basisbezoek
|
vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: vier maanden
|
Patiënten zullen hun tevredenheid noteren op de verstrekte vragenlijsten
|
vier maanden
|
|
Geregistreerd ongemak
Tijdsspanne: vier maanden
|
Onderwerpen zullen ongemak registreren met behulp van een 10-puntsschaal
|
vier maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: vier maanden
|
Eventuele ongewenste voorvallen worden geregistreerd
|
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU55489
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .