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高リスク前立腺がんにおける根治的前立腺切除術と術前および補助化学療法を組み合わせた場合の生化学的再発率

2012年2月7日 更新者:Hanjong Ahn

高リスク限局性前立腺がん患者における根治的前立腺切除術とネオアジュバントおよびアジュバントを組み合わせた場合の生化学的再発率

高リスク前立腺がん患者における根治的前立腺切除術と術前および補助化学療法の併用の効果。

この研究の目的は、ネオアジュバントおよびアジュバントのドセタキセルとプレドニゾンが高リスク限局性前立腺がんの治療に有効であるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究の目的は、ネオアジュバントおよびアジュバントのドセタキセルとプレドニゾンが高リスク限局性前立腺がんの治療に有効であるかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、138-731
        • 募集
        • Jungmin Lee
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • hanjong ahn, md

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 前立腺がん
  • PSA > 20 または
  • 臨床段階 > T2C OR
  • GS > 7

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群
各 21 日サイクルの 1 日目に 75 mg/m2、IV (静脈内)。 サイクル数:術前3回、術後3回
他の名前:
  • タキソテール
他の:化学療法
術前化学療法
各 21 日サイクルの 1 日目に 75 mg/m2、IV (静脈内)。 サイクル数:術前3回、術後3回
他の名前:
  • タキソテール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高リスク前立腺がん患者における根治的前立腺切除術と術前補助化学療法および補助化学療法を併用した場合の生化学的再発率
時間枠:RRPから2年後
RRPから2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:hanjong Ahn, Ph.D、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年7月1日

研究の完了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月7日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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