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Tasa de recurrencia bioquímica de la prostatectomía radical combinada con quimioterapia adyuvante y neoadyuvante en el cáncer de próstata de alto riesgo

7 de febrero de 2012 actualizado por: Hanjong Ahn

Tasa de recurrencia bioquímica de prostatectomía radical combinada con neoadyuvante y adyuvante en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo

Efecto de la Prostatectomía Radical Combinada con Quimioterapia Neoadyuvante y Adyuvante en Pacientes con Cáncer de Próstata de Alto Riesgo.

El propósito de este estudio es evaluar si docetaxel y prednisona neoadyuvantes y adyuvantes son efectivos en el tratamiento del cáncer de próstata localizado de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar si docetaxel y prednisona neoadyuvantes y adyuvantes son efectivos en el tratamiento del cáncer de próstata localizado de alto riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 138-731
        • Reclutamiento
        • Jungmin Lee
        • Contacto:
          • jungmin lee, NURSE
          • Número de teléfono: 82-2-3010-8461
          • Correo electrónico: agapeljm@naver.com
        • Investigador principal:
          • hanjong ahn, md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cancer de prostata
  • PSA > 20 O
  • Estadio clínico > T2C O
  • SG > 7

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: controlar
grupo de control
Droga: DOCETAXEL
75 mg/m2, IV (en la vena) el día 1 de cada ciclo de 21 días. Número de ciclos: 3 veces antes de la operación y 3 veces después de la cirugía
Otros nombres:
  • taxotero
Otro: quimioterapia
quimioterapia neoadyuvante
Droga: DOCETAXEL
75 mg/m2, IV (en la vena) el día 1 de cada ciclo de 21 días. Número de ciclos: 3 veces antes de la operación y 3 veces después de la cirugía
Otros nombres:
  • taxotero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia bioquímica de la Prostatectomía Radical Combinada con Quimioterapia Neoadyuvante y Adyuvante en Pacientes con Cáncer de Próstata de Alto Riesgo
Periodo de tiempo: 2 años después del PVP
2 años después del PVP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hanjong Ahn

Investigadores

  • Investigador principal: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-0326

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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