- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01530295
Tasso di recidiva biochimica della prostatectomia radicale combinata con chemioterapia neoadiuvante e adiuvante nel carcinoma prostatico ad alto rischio
7 febbraio 2012 aggiornato da: Hanjong Ahn
Tasso di recidiva biochimica della prostatectomia radicale combinata con neoadiuvante e adiuvante in pazienti con carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio
Effetto della prostatectomia radicale combinata con chemioterapia neoadiuvante e adiuvante in pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio.
Lo scopo di questo studio è valutare se il docetaxel e il prednisone neoadiuvanti e adiuvanti siano efficaci nel trattamento del carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se il docetaxel e il prednisone neoadiuvanti e adiuvanti siano efficaci nel trattamento del carcinoma prostatico localizzato ad alto rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-731
- Reclutamento
- Jungmin Lee
-
Contatto:
- jungmin lee, NURSE
- Numero di telefono: 82-2-3010-8461
- Email: agapeljm@naver.com
-
Investigatore principale:
- hanjong ahn, md
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro alla prostata
- PSA > 20 OPPURE
- Stadio clinico > T2C OR
- SG > 7
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo
|
75 mg/m2, EV (in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni.
Numero di cicli: 3 volte prima dell'intervento e 3 volte dopo l'intervento
Altri nomi:
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Altro: chemioterapia
chemioterapia neoadiuvante
|
75 mg/m2, EV (in vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni.
Numero di cicli: 3 volte prima dell'intervento e 3 volte dopo l'intervento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di recidiva biochimica della prostatectomia radicale in combinazione con chemioterapia neoadiuvante e adiuvante in pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio
Lasso di tempo: 2 anni dopo il prezzo consigliato
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2 anni dopo il prezzo consigliato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Ricorrenza
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Docetaxel
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-0326
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