- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01530295
Частота биохимических рецидивов радикальной простатэктомии в сочетании с неоадъювантной и адъювантной химиотерапией при раке предстательной железы высокого риска
7 февраля 2012 г. обновлено: Hanjong Ahn
Частота биохимических рецидивов радикальной простатэктомии в сочетании с неоадъювантной и адъювантной терапией у пациентов с локализованным раком предстательной железы высокого риска
Влияние радикальной простатэктомии в сочетании с неоадъювантной и адъювантной химиотерапией у пациентов с раком предстательной железы высокого риска.
Целью данного исследования является оценка эффективности неоадъювантной и адъювантной терапии доцетакселом и преднизолоном при лечении локализованного рака предстательной железы высокого риска.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности неоадъювантной и адъювантной терапии доцетакселом и преднизолоном при лечении локализованного рака предстательной железы высокого риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-731
- Рекрутинг
- Jungmin Lee
-
Контакт:
- jungmin lee, NURSE
- Номер телефона: 82-2-3010-8461
- Электронная почта: agapeljm@naver.com
-
Главный следователь:
- hanjong ahn, md
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Рак простаты
- ПСА > 20 ИЛИ
- Клиническая стадия > T2C ИЛИ
- ГС > 7
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа
|
75 мг/м2, в/в (в вену) в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Количество циклов: 3 раза до операции и 3 раза после операции.
Другие имена:
|
|
Другой: химиотерапия
неоадъювантная химиотерапия
|
75 мг/м2, в/в (в вену) в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Количество циклов: 3 раза до операции и 3 раза после операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота биохимических рецидивов радикальной простатэктомии в сочетании с неоадъювантной и адъювантной химиотерапией у пациентов с раком предстательной железы высокого риска
Временное ограничение: 2 года после RRP
|
2 года после RRP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Повторение
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Доцетаксел
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0326
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .