- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01530295
Biokemisk återfallsfrekvens av radikal prostatektomi i kombination med neoadjuvant och adjuvant kemoterapi vid högriskprostatacancer
7 februari 2012 uppdaterad av: Hanjong Ahn
Biokemisk återfallsfrekvens av radikal prostatektomi kombinerad med neoadjuvans och adjuvans hos patienter med lokaliserad prostatacancer med hög risk
Effekt av radikal prostatektomi i kombination med neoadjuvant och adjuvant kemoterapi hos patienter med högriskprostatacancer.
Syftet med denna studie är att utvärdera om neoajuvant och adjuvant docetaxel och prednison är effektiva vid behandling av lokaliserad prostatacancer med hög risk.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera om neoajuvant och adjuvant docetaxel och prednison är effektiva vid behandling av lokaliserad prostatacancer med hög risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-731
- Rekrytering
- Jungmin Lee
-
Kontakt:
- jungmin lee, NURSE
- Telefonnummer: 82-2-3010-8461
- E-post: agapeljm@naver.com
-
Huvudutredare:
- hanjong ahn, md
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer
- PSA > 20 ELLER
- Kliniskt stadium > T2C ELLER
- GS > 7
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll
kontrollgrupp
|
75 mg/m2, IV (i venen) på dag 1 i varje 21 dagars cykel.
Antal cykler: 3 gånger före operation och 3 gånger efter operation
Andra namn:
|
|
Övrig: kemoterapi
neoadjuvant kemoterapi
|
75 mg/m2, IV (i venen) på dag 1 i varje 21 dagars cykel.
Antal cykler: 3 gånger före operation och 3 gånger efter operation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
biokemisk återfallsfrekvens av radikal prostatektomi i kombination med neoadjuvant och adjuvant kemoterapi hos patienter med högriskprostatacancer
Tidsram: 2 år efter RRP
|
2 år efter RRP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Upprepning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Docetaxel
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0326
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .