- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01530295
Biokjemisk residivrate av radikal prostatektomi kombinert med neoadjuvant og adjuvant kjemoterapi ved høyrisiko prostatakreft
7. februar 2012 oppdatert av: Hanjong Ahn
Biokjemisk residivrate av radikal prostatektomi kombinert med neoadjuvans og adjuvans hos pasienter med lokalisert prostatakreft med høy risiko
Effekt av radikal prostatektomi kombinert med neoadjuvant og adjuvant kjemoterapi hos pasienter med høyrisiko prostatakreft.
Hensikten med denne studien er å evaluere om neoajuvant og adjuvant docetaxel og prednison er effektive i behandlingen av lokalisert prostatakreft med høy risiko.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere om neoajuvant og adjuvant docetaxel og prednison er effektive i behandlingen av lokalisert prostatakreft med høy risiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-731
- Rekruttering
- Jungmin Lee
-
Ta kontakt med:
- jungmin lee, NURSE
- Telefonnummer: 82-2-3010-8461
- E-post: agapeljm@naver.com
-
Hovedetterforsker:
- hanjong ahn, md
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prostatakreft
- PSA > 20 ELLER
- Klinisk stadium > T2C ELLER
- GS > 7
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
kontrollgruppe
|
75 mg/m2, IV (i venen) på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Antall sykluser: 3 ganger før operasjon og 3 ganger etter operasjon
Andre navn:
|
|
Annen: kjemoterapi
neoadjuvant kjemoterapi
|
75 mg/m2, IV (i venen) på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Antall sykluser: 3 ganger før operasjon og 3 ganger etter operasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
biokjemisk residivrate av radikal prostatektomi kombinert med neoadjuvant og adjuvant kjemoterapi hos pasienter med høyrisiko prostatakreft
Tidsramme: 2 år etter veiledende pris
|
2 år etter veiledende pris
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Tilbakefall
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Docetaxel
Andre studie-ID-numre
- 2007-0326
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .