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Biochemische Rezidivrate der radikalen Prostatektomie in Kombination mit neoadjuvanter und adjuvanter Chemotherapie bei Hochrisiko-Prostatakrebs

7. Februar 2012 aktualisiert von: Hanjong Ahn

Biochemische Rezidivrate der radikalen Prostatektomie in Kombination mit Neoadjuvans und Adjuvans bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs mit hohem Risiko

Wirkung einer radikalen Prostatektomie in Kombination mit neoadjuvanter und adjuvanter Chemotherapie bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob neoajuvantes und adjuvantes Docetaxel und Prednison wirksam sind bei der Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs mit hohem Risiko.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob neoajuvantes und adjuvantes Docetaxel und Prednison wirksam sind bei der Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs mit hohem Risiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-731
        • Rekrutierung
        • Jungmin Lee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • hanjong ahn, md

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebs
  • PSA > 20 ODER
  • Klinisches Stadium > T2C ODER
  • GS > 7

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Arzneimittel: DOCETAXEL
75 mg/m2, intravenös (in die Vene) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus. Anzahl der Zyklen: 3 Mal vor der Operation und 3 Mal nach der Operation
Andere Namen:
  • Taxotere
Sonstiges: Chemotherapie
neoadjuvante Chemotherapie
Arzneimittel: DOCETAXEL
75 mg/m2, intravenös (in die Vene) am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus. Anzahl der Zyklen: 3 Mal vor der Operation und 3 Mal nach der Operation
Andere Namen:
  • Taxotere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
biochemische Rezidivrate der radikalen Prostatektomie in Kombination mit neoadjuvanter und adjuvanter Chemotherapie bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs
Zeitfenster: 2 Jahre nach UVP
2 Jahre nach UVP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanjong Ahn

Ermittler

  • Hauptermittler: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-0326

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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