Míra biochemické recidivy radikální prostatektomie v kombinaci s neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapií u vysoce rizikového karcinomu prostaty
7. února 2012 aktualizováno: Hanjong Ahn
Míra biochemické recidivy radikální prostatektomie v kombinaci s neoadjuvantní a adjuvantní u pacientů s vysoce rizikovým lokalizovaným karcinomem prostaty
Účinek radikální prostatektomie v kombinaci s neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapií u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty.
Účelem této studie je zhodnotit, zda neoajuvantní a adjuvantní docetaxel a prednison jsou účinné v léčbě vysoce rizikového lokalizovaného karcinomu prostaty.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit, zda neoajuvantní a adjuvantní docetaxel a prednison jsou účinné v léčbě vysoce rizikového lokalizovaného karcinomu prostaty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HANJONG AHN, MD
- Telefonní číslo: 82-2-3010-3733
- E-mail: hjahn@amc.seoul.kr, agapeljm@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-731
- Nábor
- Jungmin Lee
-
Kontakt:
- jungmin lee, NURSE
- Telefonní číslo: 82-2-3010-8461
- E-mail: agapeljm@naver.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- hanjong ahn, md
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prostaty
- PSA > 20 NEBO
- Klinické stadium > T2C OR
- GS > 7
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ovládat
kontrolní skupina
|
75 mg/m2, IV (do žíly) v den 1 každého 21denního cyklu.
Počet cyklů: 3krát před operací a 3krát po operaci
Ostatní jména:
|
|
Jiný: chemoterapie
neoadjuvantní chemoterapie
|
75 mg/m2, IV (do žíly) v den 1 každého 21denního cyklu.
Počet cyklů: 3krát před operací a 3krát po operaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra biochemické recidivy radikální prostatektomie v kombinaci s neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapií u pacientů s vysoce rizikovým karcinomem prostaty
Časové okno: 2 roky po RRP
|
2 roky po RRP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Opakování
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Docetaxel
Další identifikační čísla studie
- 2007-0326
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .