- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01530295
Biokemisk gentagelsesrate af radikal prostatektomi kombineret med neoadjuverende og adjuverende kemoterapi ved højrisiko prostatacancer
7. februar 2012 opdateret af: Hanjong Ahn
Biokemisk recidivrate af radikal prostatektomi kombineret med neoadjuvans og adjuvans hos patienter med lokaliseret prostatacancer med høj risiko
Effekt af radikal prostatektomi kombineret med neoadjuverende og adjuverende kemoterapi hos patienter med højrisikoprostatacancer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om neoajuverende og adjuverende docetaxel og prednison er effektive i behandlingen af lokaliseret prostatacancer med høj risiko.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om neoajuverende og adjuverende docetaxel og prednison er effektive i behandlingen af lokaliseret prostatacancer med høj risiko.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-731
- Rekruttering
- Jungmin Lee
-
Kontakt:
- jungmin lee, NURSE
- Telefonnummer: 82-2-3010-8461
- E-mail: agapeljm@naver.com
-
Ledende efterforsker:
- hanjong ahn, md
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatakræft
- PSA > 20 ELLER
- Klinisk fase > T2C ELLER
- GS > 7
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol
kontrolgruppe
|
75 mg/m2, IV (i venen) på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Antal cyklusser: 3 gange før operation og 3 gange efter operationen
Andre navne:
|
|
Andet: kemoterapi
neoadjuverende kemoterapi
|
75 mg/m2, IV (i venen) på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Antal cyklusser: 3 gange før operation og 3 gange efter operationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
biokemisk recidivrate af radikal prostatektomi kombineret med neoadjuverende og adjuverende kemoterapi hos patienter med højrisikoprostatacancer
Tidsramme: 2 år efter vejledende pris
|
2 år efter vejledende pris
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2012
Først opslået (Skøn)
9. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Tilbagevenden
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Docetaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-0326
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DOCETAXEL
-
Nereus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKræftForenede Stater, Australien, Indien, Chile, Brasilien, Argentina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekruttering
-
National Cancer Center, KoreaSeoul National University Bundang Hospital; Gachon University Gil Medical... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloIkke rekrutterer endnuProstatakræft (Adenocarcinom)Brasilien
-
AkesoRekrutteringIkke-småcellet lungekræftKina
-
Zhuhai Beihai Biotech Co., LtdAfsluttetFaste tumorer | Bioækvivalens | DocetaxelIndien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAfsluttetIkke-småcellet lungekræft (NSCLC)Kina
-
Arog Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageKarcinom, ikke-småcellet lunge
-
Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Henlius BiotechAktiv, ikke rekrutterende
-
Optimal Health ResearchAfsluttetBrystkræft | Lungekræft | ProstatakræftForenede Stater