- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01530295
Radikaalisen eturauhasleikkauksen biokemiallinen uusiutumistaajuus yhdistettynä neoadjuvanttiin ja adjuvanttikemoterapiaan korkean riskin eturauhassyövän hoidossa
tiistai 7. helmikuuta 2012 päivittänyt: Hanjong Ahn
Radikaalisen eturauhasen poiston biokemiallinen uusiutumistaajuus yhdistettynä neoadjuvanttiin ja adjuvanttiin potilailla, joilla on korkea riski paikallinen eturauhassyöpä
Radikaalisen eturauhasen poiston vaikutus yhdistettynä neoadjuvanttiin ja adjuvanttikemoterapiaan potilailla, joilla on korkea riski eturauhassyöpää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko neoajuvantti ja adjuvantti dosetakseli ja prednisoni tehokkaita suuren riskin paikallisen eturauhassyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, ovatko neoajuvantti ja adjuvantti dosetakseli ja prednisoni tehokkaita suuren riskin paikallisen eturauhassyövän hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-731
- Rekrytointi
- Jungmin Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- jungmin lee, NURSE
- Puhelinnumero: 82-2-3010-8461
- Sähköposti: agapeljm@naver.com
-
Päätutkija:
- hanjong ahn, md
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpä
- PSA > 20 TAI
- Kliininen vaihe > T2C TAI
- GS > 7
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: valvoa
kontrolliryhmä
|
75 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Syklien lukumäärä: 3 kertaa ennen leikkausta ja 3 kertaa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Muut: kemoterapiaa
neoadjuvantti kemoterapia
|
75 mg/m2, IV (laskimossa) jokaisena 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
Syklien lukumäärä: 3 kertaa ennen leikkausta ja 3 kertaa leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Radikaalisen eturauhasen poiston biokemiallinen uusiutumisaste yhdistettynä neoadjuvanttiin ja adjuvanttikemoterapiaan potilailla, joilla on korkea riski eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 2 vuotta RRP:n jälkeen
|
2 vuotta RRP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Toistuminen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0326
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .