- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530295
Taxa de recorrência bioquímica da prostatectomia radical combinada com quimioterapia neoadjuvante e adjuvante no câncer de próstata de alto risco
7 de fevereiro de 2012 atualizado por: Hanjong Ahn
Taxa de recorrência bioquímica da prostatectomia radical combinada com neoadjuvante e adjuvante em pacientes com câncer de próstata localizado de alto risco
Efeito da Prostatectomia Radical Combinada com Quimioterapia Neoadjuvante e Adjuvante em Pacientes com Câncer de Próstata de Alto Risco.
O objetivo deste estudo é avaliar se o docetaxel e a prednisona neoajuvantes e adjuvantes são eficazes no tratamento do câncer de próstata localizado de alto risco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se o docetaxel e a prednisona neoajuvantes e adjuvantes são eficazes no tratamento do câncer de próstata localizado de alto risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HANJONG AHN, MD
- Número de telefone: 82-2-3010-3733
- E-mail: hjahn@amc.seoul.kr, agapeljm@naver.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-731
- Recrutamento
- Jungmin Lee
-
Contato:
- jungmin lee, NURSE
- Número de telefone: 82-2-3010-8461
- E-mail: agapeljm@naver.com
-
Investigador principal:
- hanjong ahn, md
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata
- PSA > 20 OU
- Estágio clínico > T2C OU
- GS > 7
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: controlar
grupo de controle
|
75 mg/m2, IV (na veia) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Número de ciclos: 3 vezes pré-operatório e 3 vezes após a cirurgia
Outros nomes:
|
Outro: quimioterapia
quimioterapia neoadjuvante
|
75 mg/m2, IV (na veia) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Número de ciclos: 3 vezes pré-operatório e 3 vezes após a cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de recorrência bioquímica da prostatectomia radical combinada com quimioterapia neoadjuvante e adjuvante em pacientes com câncer de próstata de alto risco
Prazo: 2 anos após RRP
|
2 anos após RRP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Recorrência
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Docetaxel
Outros números de identificação do estudo
- 2007-0326
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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