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Taxa de recorrência bioquímica da prostatectomia radical combinada com quimioterapia neoadjuvante e adjuvante no câncer de próstata de alto risco

7 de fevereiro de 2012 atualizado por: Hanjong Ahn

Taxa de recorrência bioquímica da prostatectomia radical combinada com neoadjuvante e adjuvante em pacientes com câncer de próstata localizado de alto risco

Efeito da Prostatectomia Radical Combinada com Quimioterapia Neoadjuvante e Adjuvante em Pacientes com Câncer de Próstata de Alto Risco.

O objetivo deste estudo é avaliar se o docetaxel e a prednisona neoajuvantes e adjuvantes são eficazes no tratamento do câncer de próstata localizado de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar se o docetaxel e a prednisona neoajuvantes e adjuvantes são eficazes no tratamento do câncer de próstata localizado de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 138-731
        • Recrutamento
        • Jungmin Lee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • hanjong ahn, md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata
  • PSA > 20 OU
  • Estágio clínico > T2C OU
  • GS > 7

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: controlar
grupo de controle
75 mg/m2, IV (na veia) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Número de ciclos: 3 vezes pré-operatório e 3 vezes após a cirurgia
Outros nomes:
  • taxotere
Outro: quimioterapia
quimioterapia neoadjuvante
75 mg/m2, IV (na veia) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Número de ciclos: 3 vezes pré-operatório e 3 vezes após a cirurgia
Outros nomes:
  • taxotere

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de recorrência bioquímica da prostatectomia radical combinada com quimioterapia neoadjuvante e adjuvante em pacientes com câncer de próstata de alto risco
Prazo: 2 anos após RRP
2 anos após RRP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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