Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A radikális prosztatektómia biokémiai kiújulási aránya neoadjuváns és adjuváns kemoterápiával kombinálva magas kockázatú prosztatarákban

2012. február 7. frissítette: Hanjong Ahn

A neoadjuvánssal és adjuvánssal kombinált radikális prosztatektómia biokémiai kiújulási aránya magas kockázatú lokális prosztatarákban szenvedő betegeknél

A radikális prosztatektómia hatása neoadjuváns és adjuváns kemoterápiával kombinálva magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegeknél.

E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a neoajuváns és adjuváns docetaxel és a prednizon hatékony-e a magas kockázatú lokalizált prosztatarák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a neoajuváns és adjuváns docetaxel és a prednizon hatékony-e a magas kockázatú lokalizált prosztatarák kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-731
        • Toborzás
        • Jungmin Lee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • hanjong ahn, md

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztata rák
  • PSA > 20 VAGY
  • Klinikai stádium > T2C VAGY
  • GS > 7

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: contol
ellenőrző csoport
75 mg/m2, IV (vénában) minden 21 napos ciklus 1. napján. Ciklusok száma: 3 alkalommal műtét előtt és 3 alkalommal műtét után
Más nevek:
  • taxotere
Egyéb: kemoterápia
neoadjuváns kemoterápia
75 mg/m2, IV (vénában) minden 21 napos ciklus 1. napján. Ciklusok száma: 3 alkalommal műtét előtt és 3 alkalommal műtét után
Más nevek:
  • taxotere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a radikális prosztatektómia biokémiai kiújulási aránya neoadjuváns és adjuváns kemoterápiával kombinálva magas kockázatú prosztatarákban szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 évvel az RRP után
2 évvel az RRP után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a DOCETAXEL

3
Iratkozz fel