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Taux de récidive biochimique de la prostatectomie radicale associée à une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante dans le cancer de la prostate à haut risque

7 février 2012 mis à jour par: Hanjong Ahn

Taux de récidive biochimique de la prostatectomie radicale associée à un traitement néoadjuvant et adjuvant chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à haut risque

Effet de la prostatectomie radicale associée à une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque.

Le but de cette étude est d'évaluer si le docétaxel et la prednisone néo-adjuvants et adjuvants sont efficaces dans le traitement du cancer localisé de la prostate à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer si le docétaxel et la prednisone néo-adjuvants et adjuvants sont efficaces dans le traitement du cancer localisé de la prostate à haut risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 138-731
        • Recrutement
        • Jungmin Lee
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • hanjong ahn, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de la prostate
  • PSA > 20 OU
  • Stade clinique > T2C OU
  • GS > 7

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
groupe de contrôle
Médicament: DOCÉTAXEL
75 mg/m2, IV (dans la veine) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours. Nombre de cycles : 3 fois avant l'opération et 3 fois après la chirurgie
Autres noms:
  • taxotère
Autre: chimiothérapie
chimiothérapie néoadjuvante
Médicament: DOCÉTAXEL
75 mg/m2, IV (dans la veine) le jour 1 de chaque cycle de 21 jours. Nombre de cycles : 3 fois avant l'opération et 3 fois après la chirurgie
Autres noms:
  • taxotère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de récidive biochimique de la prostatectomie radicale associée à une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque
Délai: 2 ans après le RRP
2 ans après le RRP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanjong Ahn

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hanjong Ahn, Ph.D, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2012

Première publication (Estimation)

9 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-0326

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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