低侵襲放射線誘導副甲状腺摘出術 (MIRP)
2017年5月1日 更新者：Michael B. Flynn, MD、University of Louisville
この調査研究の主な目的は、副甲状腺を除去する低侵襲外科的アプローチの有効性を評価することです。
研究者はまた、異常な副甲状腺組織を分析して、副甲状腺の過活動に寄与する可能性のある遺伝子やタンパク質の変化を分析することにも関心を持っています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、低侵襲放射線ガイド下副甲状腺摘出術の安全性と有効性を判断すること、副甲状腺腺腫を検出するためのセスタミビスキャンの陽性および陰性適中率を判断すること、腺腫と副甲状腺過形成を区別することです。
さらに、この研究は、原発性副甲状腺機能亢進症の生化学的治癒を検証するための術中副甲状腺ホルモンアッセイの価値を決定し、低侵襲の放射線誘導副甲状腺切除術が対効果的であるかどうかを決定し、組織分析のために手術時に異常な副甲状腺組織を収集することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
856
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性副甲状腺機能亢進症と診断された成人および未成年者で、ノートン病院、ルイビル大学病院、またはユダヤ人病院のいずれかでこの状態を修正するために、低侵襲のラジオガイド下副甲状腺摘出術を受ける。
説明
包含基準:
- 原発性副甲状腺機能亢進症の生化学的証拠を有するすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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副甲状腺手術
低侵襲放射線誘導副甲状腺摘出術を受けた患者のデータベース
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患者が手術の準備を整え、局所麻酔下に置かれた後、外科医による最初の切開は 2 ～ 3 cm になります。
外科医は、副甲状腺が特定されるまで、指定された象限で解剖します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副甲状腺腺腫を検出するためのセスタミビスキャンの陽性および陰性適中率。
時間枠：2-3日
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2-3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生化学的治癒または原発性副甲状腺機能亢進症を検証するための術中副甲状腺ホルモンアッセイの価値
時間枠：2～3日
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2～3日
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組織分析のための手術時の異常な副甲状腺組織の採取
時間枠：手術日（1日）
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手術日（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael J Flynn, M.D.、University of Louisville
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Quillo AR, Bumpous JM, Goldstein RE, Fleming MM, Flynn MB. Minimally invasive parathyroid surgery, the Norman 20% rule: is it valid? Am Surg. 2011 Apr;77(4):484-7.
- Grady JA, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB, Turbiner E, Lentsch EJ, Ziegler CH. Advantages of a targeted approach in minimally invasive radioguided parathyroidectomy surgery for primary hyperparathyroidism. Laryngoscope. 2006 Mar;116(3):431-5. doi: 10.1097/01.mlg.0000195288.06601.18.
- Flynn MB, Quayyum M, Goldstein RE, Bumpous JM. Outpatient parathyroid surgery: ten-year experience: is it safe? Am Surg. 2015 May;81(5):472-7.
- Flynn MB, Bumpous JM, Schill K, McMasters KM. Minimally invasive radioguided parathyroidectomy. J Am Coll Surg. 2000 Jul;191(1):24-31. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00297-0.
- Hutchinson JR, Yandell DW, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB. Three-year financial analysis of minimally invasive radio-guided parathyroidectomy. Am Surg. 2004 Dec;70(12):1112-5.
- Goldstein RE, Carter WM 2nd, Fleming M, Bumpous J, Lentsch E, Rice M, Flynn M. Unilateral cervical surgical exploration aided by intraoperative parathyroid hormone monitoring in patients with primary hyperparathyroidism and equivocal sestamibi scan results. Arch Surg. 2006 Jun;141(6):552-7; discussion 557-9. doi: 10.1001/archsurg.141.6.552.
- Kartha SS, Chacko CE, Bumpous JM, Fleming M, Lentsch EJ, Flynn MB. Toxic metabolic encephalopathy after parathyroidectomy with methylene blue localization. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Nov;135(5):765-8. doi: 10.1016/j.otohns.2006.05.026.
- Conn CA, Clark J, Bumpous J, Goldstein R, Fleming M, Flynn MB. Hypocalcemia after neck exploration for untreated primary hyperparathyroidism. Am Surg. 2006 Dec;72(12):1234-7.
- Han N, Bumpous JM, Goldstein RE, Fleming MM, Flynn MB. Intra-operative parathyroid identification using methylene blue in parathyroid surgery. Am Surg. 2007 Aug;73(8):820-3.
- Stephen ET, Quillo AR, Lewis KE, Harden FL, Bumpous JM, Flynn MB, Callender GG. Operative failure rate and documentation of family history in young patients undergoing focused parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism. Am Surg. 2015 Jun;81(6):585-90.
- Bumpous JM, Goldstein RL, Flynn MB. Surgical and calcium outcomes in 427 patients treated prospectively in an image-guided and intraoperative PTH (IOPTH) supplemented protocol for primary hyperparathyroidism: outcomes and opportunities. Laryngoscope. 2009 Feb;119(2):300-6. doi: 10.1002/lary.20049.
- Young VN, Osborne KM, Fleming MM, Flynn MB, Goldstein RE, Bumpous JM. Parathyroidectomy in the elderly population: does age really matter? Laryngoscope. 2010 Feb;120(2):247-52. doi: 10.1002/lary.20706.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年9月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 291.97
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