微创放射引导甲状旁腺切除术 (MIRP)
2017年5月1日 更新者：Michael B. Flynn, MD、University of Louisville
这项研究的主要目的是评估微创手术方法去除甲状旁腺的有效性。
研究人员还对分析异常甲状旁腺组织中可能导致甲状旁腺过度活跃的基因和蛋白质变化感兴趣。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是确定微创放射引导甲状旁腺切除术的安全性和有效性，确定 sestamibi 扫描检测甲状旁腺腺瘤的阳性和阴性预测值，以及区分腺瘤和甲状旁腺增生。
此外，本研究旨在确定术中甲状旁腺激素测定的价值，以验证原发性甲状旁腺功能亢进症的生化治愈，确定微创放射引导甲状旁腺切除术是否具有成本效益，并在手术时收集异常甲状旁腺组织进行组织分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
856
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有原发性甲状旁腺功能亢进症的成人和未成年人将在诺顿医院、路易斯维尔大学医院或犹太医院进行微创放射引导甲状旁腺切除术以纠正这种情况。
描述
纳入标准：
- 所有有原发性甲状旁腺功能亢进生化证据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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甲状旁腺手术
接受过微创放射引导甲状旁腺切除术的患者数据库
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在患者准备好手术并在局部麻醉下，外科医生的初始切口将是 2-3 厘米。
外科医生将在指定的象限内解剖，直到确定甲状旁腺。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Sestamibi 扫描检测甲状旁腺腺瘤的阳性和阴性预测值。
大体时间：2-3天
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2-3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中甲状旁腺激素测定验证生化治愈或原发性甲状旁腺功能亢进症的价值
大体时间：2-3天
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2-3天
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手术时收集异常甲状旁腺组织进行组织分析
大体时间：手术日（1天）
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手术日（1天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Flynn, M.D.、University of Louisville
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Quillo AR, Bumpous JM, Goldstein RE, Fleming MM, Flynn MB. Minimally invasive parathyroid surgery, the Norman 20% rule: is it valid? Am Surg. 2011 Apr;77(4):484-7.
- Grady JA, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB, Turbiner E, Lentsch EJ, Ziegler CH. Advantages of a targeted approach in minimally invasive radioguided parathyroidectomy surgery for primary hyperparathyroidism. Laryngoscope. 2006 Mar;116(3):431-5. doi: 10.1097/01.mlg.0000195288.06601.18.
- Flynn MB, Quayyum M, Goldstein RE, Bumpous JM. Outpatient parathyroid surgery: ten-year experience: is it safe? Am Surg. 2015 May;81(5):472-7.
- Flynn MB, Bumpous JM, Schill K, McMasters KM. Minimally invasive radioguided parathyroidectomy. J Am Coll Surg. 2000 Jul;191(1):24-31. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00297-0.
- Hutchinson JR, Yandell DW, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB. Three-year financial analysis of minimally invasive radio-guided parathyroidectomy. Am Surg. 2004 Dec;70(12):1112-5.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月7日
首次发布 (估计)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 291.97
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