Paratiroidectomía mínimamente invasiva radioguiada (MIRP)
1 de mayo de 2017 actualizado por: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
El objetivo principal de este estudio de investigación es evaluar la efectividad de un enfoque quirúrgico mínimamente invasivo para extirpar la(s) glándula(s) paratiroides.
Los investigadores también están interesados en analizar el tejido paratiroideo anormal en busca de cambios en genes y proteínas que puedan contribuir a la hiperactividad de las glándulas paratiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este estudio son determinar la seguridad y eficacia de la paratiroidectomía radioguiada mínimamente invasiva, determinar el valor predictivo positivo y negativo de la gammagrafía con sestamibi para detectar adenomas paratiroideos y diferenciar los adenomas de la hiperplasia paratiroidea.
Además, este estudio tiene como objetivo determinar el valor del análisis intraoperatorio de la hormona paratiroidea para verificar la curación bioquímica del hiperparatiroidismo primario, para determinar si la paratiroidectomía mínimamente invasiva guiada por radio es rentable y para recolectar tejido paratiroideo anormal en el momento de la cirugía para el análisis de tejido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
856
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos y menores diagnosticados con hiperparatiroidismo primario que se someterán a una cirugía de paratiroidectomía radioguiada mínimamente invasiva para corregir esta afección en el Norton Hospital, el University of Louisville Hospital o el Jewish Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con evidencia bioquímica de hiperparatiroidismo primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía de paratiroides
Base de datos de pacientes intervenidos de paratiroidectomía mínimamente invasiva radioguiada
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Después de que el paciente esté preparado para la cirugía y bajo anestesia local, la incisión inicial del cirujano será de 2-3 cm.
El cirujano diseccionará en el cuadrante designado hasta que se identifique la glándula paratiroides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor predictivo positivo y negativo de la exploración con sestamibi para detectar adenomas paratiroideos.
Periodo de tiempo: 2-3 días
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2-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor del análisis intraoperatorio de hormona paratiroidea para verificar la cura bioquímica o el hiperparatiroidismo primario
Periodo de tiempo: 2-3 días
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2-3 días
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Recolección de tejido paratiroideo anormal en el momento de la cirugía para análisis de tejido
Periodo de tiempo: día de la cirugía (1 día)
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día de la cirugía (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quillo AR, Bumpous JM, Goldstein RE, Fleming MM, Flynn MB. Minimally invasive parathyroid surgery, the Norman 20% rule: is it valid? Am Surg. 2011 Apr;77(4):484-7.
- Grady JA, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB, Turbiner E, Lentsch EJ, Ziegler CH. Advantages of a targeted approach in minimally invasive radioguided parathyroidectomy surgery for primary hyperparathyroidism. Laryngoscope. 2006 Mar;116(3):431-5. doi: 10.1097/01.mlg.0000195288.06601.18.
- Flynn MB, Quayyum M, Goldstein RE, Bumpous JM. Outpatient parathyroid surgery: ten-year experience: is it safe? Am Surg. 2015 May;81(5):472-7.
- Flynn MB, Bumpous JM, Schill K, McMasters KM. Minimally invasive radioguided parathyroidectomy. J Am Coll Surg. 2000 Jul;191(1):24-31. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00297-0.
- Hutchinson JR, Yandell DW, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB. Three-year financial analysis of minimally invasive radio-guided parathyroidectomy. Am Surg. 2004 Dec;70(12):1112-5.
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- Bumpous JM, Goldstein RL, Flynn MB. Surgical and calcium outcomes in 427 patients treated prospectively in an image-guided and intraoperative PTH (IOPTH) supplemented protocol for primary hyperparathyroidism: outcomes and opportunities. Laryngoscope. 2009 Feb;119(2):300-6. doi: 10.1002/lary.20049.
- Young VN, Osborne KM, Fleming MM, Flynn MB, Goldstein RE, Bumpous JM. Parathyroidectomy in the elderly population: does age really matter? Laryngoscope. 2010 Feb;120(2):247-52. doi: 10.1002/lary.20706.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 291.97
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