Paratiroidectomia mininvasiva radioguidata (MIRP)
1 maggio 2017 aggiornato da: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
Lo scopo principale di questo studio di ricerca è valutare l'efficacia di un approccio chirurgico minimamente invasivo per rimuovere le ghiandole paratiroidi.
I ricercatori sono anche interessati ad analizzare il tessuto paratiroideo anormale per i cambiamenti nei geni e nelle proteine che possono contribuire a ghiandole paratiroidi iperattive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare la sicurezza e l'efficacia della paratiroidectomia radioguidata minimamente invasiva, determinare il valore predittivo positivo e negativo della scansione con sestamibi per rilevare gli adenomi paratiroidei e differenziare gli adenomi dall'iperplasia paratiroidea.
Inoltre, questo studio mira a determinare il valore del dosaggio intraoperatorio dell'ormone paratiroideo per verificare la cura biochimica dell'iperparatiroidismo primario, per determinare se la paratiroidectomia radioguidata minimamente invasiva sia cos-efficace e per raccogliere tessuto paratiroideo anormale al momento dell'intervento chirurgico per l'analisi del tessuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
856
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti e minori con diagnosi di iperparatiroidismo primario che saranno sottoposti a intervento di paratiroidectomia radioguidata minimamente invasiva per correggere questa condizione presso il Norton Hospital, l'University of Louisville Hospital o il Jewish Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con evidenza biochimica di iperparatiroidismo primario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgia delle paratiroidi
Database di pazienti sottoposti a paratiroidectomia radioguidata mini-invasiva
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Dopo che il paziente è stato preparato per l'intervento chirurgico e in anestesia locale, l'incisione iniziale da parte del chirurgo sarà di 2-3 cm.
Il chirurgo seziona nel quadrante designato fino a quando non viene identificata la ghiandola paratiroidea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il valore predittivo positivo e negativo della scansione con sestamibi per rilevare gli adenomi paratiroidei.
Lasso di tempo: 2-3 giorni
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2-3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il valore del dosaggio intraoperatorio dell'ormone paratiroideo per verificare la cura biochimica o l'iperparatiroidismo primario
Lasso di tempo: 2-3 giorni
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2-3 giorni
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Raccolta di tessuto paratiroideo anomalo al momento dell'intervento chirurgico per l'analisi dei tessuti
Lasso di tempo: giorno dell'intervento (1 giorno)
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giorno dell'intervento (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Quillo AR, Bumpous JM, Goldstein RE, Fleming MM, Flynn MB. Minimally invasive parathyroid surgery, the Norman 20% rule: is it valid? Am Surg. 2011 Apr;77(4):484-7.
- Grady JA, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB, Turbiner E, Lentsch EJ, Ziegler CH. Advantages of a targeted approach in minimally invasive radioguided parathyroidectomy surgery for primary hyperparathyroidism. Laryngoscope. 2006 Mar;116(3):431-5. doi: 10.1097/01.mlg.0000195288.06601.18.
- Flynn MB, Quayyum M, Goldstein RE, Bumpous JM. Outpatient parathyroid surgery: ten-year experience: is it safe? Am Surg. 2015 May;81(5):472-7.
- Flynn MB, Bumpous JM, Schill K, McMasters KM. Minimally invasive radioguided parathyroidectomy. J Am Coll Surg. 2000 Jul;191(1):24-31. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00297-0.
- Hutchinson JR, Yandell DW, Bumpous JM, Fleming MM, Flynn MB. Three-year financial analysis of minimally invasive radio-guided parathyroidectomy. Am Surg. 2004 Dec;70(12):1112-5.
- Goldstein RE, Carter WM 2nd, Fleming M, Bumpous J, Lentsch E, Rice M, Flynn M. Unilateral cervical surgical exploration aided by intraoperative parathyroid hormone monitoring in patients with primary hyperparathyroidism and equivocal sestamibi scan results. Arch Surg. 2006 Jun;141(6):552-7; discussion 557-9. doi: 10.1001/archsurg.141.6.552.
- Kartha SS, Chacko CE, Bumpous JM, Fleming M, Lentsch EJ, Flynn MB. Toxic metabolic encephalopathy after parathyroidectomy with methylene blue localization. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Nov;135(5):765-8. doi: 10.1016/j.otohns.2006.05.026.
- Conn CA, Clark J, Bumpous J, Goldstein R, Fleming M, Flynn MB. Hypocalcemia after neck exploration for untreated primary hyperparathyroidism. Am Surg. 2006 Dec;72(12):1234-7.
- Han N, Bumpous JM, Goldstein RE, Fleming MM, Flynn MB. Intra-operative parathyroid identification using methylene blue in parathyroid surgery. Am Surg. 2007 Aug;73(8):820-3.
- Stephen ET, Quillo AR, Lewis KE, Harden FL, Bumpous JM, Flynn MB, Callender GG. Operative failure rate and documentation of family history in young patients undergoing focused parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism. Am Surg. 2015 Jun;81(6):585-90.
- Bumpous JM, Goldstein RL, Flynn MB. Surgical and calcium outcomes in 427 patients treated prospectively in an image-guided and intraoperative PTH (IOPTH) supplemented protocol for primary hyperparathyroidism: outcomes and opportunities. Laryngoscope. 2009 Feb;119(2):300-6. doi: 10.1002/lary.20049.
- Young VN, Osborne KM, Fleming MM, Flynn MB, Goldstein RE, Bumpous JM. Parathyroidectomy in the elderly population: does age really matter? Laryngoscope. 2010 Feb;120(2):247-52. doi: 10.1002/lary.20706.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 291.97
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