Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małoinwazyjna paratyroidektomia pod kontrolą radiologiczną (MIRP)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności małoinwazyjnego podejścia chirurgicznego do usunięcia przytarczyc. Naukowcy są również zainteresowani analizą nieprawidłowej tkanki przytarczyc pod kątem zmian w genach i białkach, które mogą przyczyniać się do nadczynności przytarczyc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnymi celami tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności minimalnie inwazyjnej paratyroidektomii pod kontrolą radiologiczną, określenie dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej skanowania sestamibi w celu wykrycia gruczolaków przytarczyc oraz różnicowanie gruczolaków od przerostu przytarczyc. Ponadto niniejsze badanie ma na celu określenie wartości śródoperacyjnego oznaczania parathormonu w celu weryfikacji biochemicznego wyleczenia pierwotnej nadczynności przytarczyc, określenia, czy minimalnie inwazyjna paratyroidektomia pod kontrolą radiologiczną jest współskuteczna oraz pobrania nieprawidłowej tkanki przytarczyc w czasie operacji do analizy tkankowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

856

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University Of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i nieletni, u których zdiagnozowano pierwotną nadczynność przytarczyc, którzy będą poddani minimalnie inwazyjnej operacji paratyroidektomii pod kontrolą radiologiczną w celu skorygowania tego stanu w szpitalu Norton, szpitalu University of Louisville lub szpitalu żydowskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z biochemicznymi dowodami pierwotnej nadczynności przytarczyc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja przytarczyc
Baza danych pacjentów, którzy przeszli małoinwazyjną paratyroidektomię pod kontrolą radiologiczną
Procedura: Małoinwazyjna paratyroidektomia pod kontrolą radiologiczną
Po przygotowaniu pacjenta do zabiegu iw znieczuleniu miejscowym, wstępne nacięcie przez chirurga będzie wynosiło 2-3 cm. Chirurg przeprowadzi sekcję w wyznaczonym kwadrancie, aż do zidentyfikowania gruczołu przytarczycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dodatnia i ujemna wartość predykcyjna skanowania sestamibi w celu wykrycia gruczolaków przytarczyc.
Ramy czasowe: 2-3 dni
2-3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość śródoperacyjnego oznaczenia parathormonu w celu weryfikacji wyleczenia biochemicznego lub pierwotnej nadczynności przytarczyc
Ramy czasowe: 2-3 dni
2-3 dni
Pobranie nieprawidłowej tkanki przytarczyc w czasie operacji do analizy tkanek
Ramy czasowe: dzień operacji (1 dzień)
dzień operacji (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

Norton Healthcare
Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Flynn, M.D., University Of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291.97

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj