Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv radioguidet parathyreoidektomi (MIRP)

1. maj 2017 opdateret af: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en minimalt invasiv kirurgisk tilgang til fjernelse af biskjoldbruskkirtler. Forskerne er også interesserede i at analysere unormalt biskjoldbruskkirtelvæv for ændringer i gener og proteiner, der kan bidrage til overaktiv(e) biskjoldbruskkirtel(er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​minimalt invasiv radiostyret parathyreoidektomi, at bestemme den positive og negative prædiktive værdi af sestamibi-scanning for at påvise parathyroid adenomer og at differentiere adenomer fra parathyroid hyperplasi. Derudover sigter denne undersøgelse på at bestemme værdien af ​​intraoperativ parathyreoideahormonanalyse for at verificere biokemisk helbredelse af primær hyperparathyroidisme, for at bestemme om minimalt invasiv radioguidet parathyroidektomi er co-effektiv, og at indsamle unormalt parathyroidvæv på operationstidspunktet til vævsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

856

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og mindreårige diagnosticeret med primær hyperparathyroidisme, som skal have minimalt invasiv radioguidet parathyroidektomioperation for at rette op på denne tilstand på enten Norton Hospital, University of Louisville Hospital eller Jewish Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med biokemisk tegn på primær hyperparathyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parathyroid kirurgi
Database over patienter, der har gennemgået minimalt invasiv radioguidet parathyreoidektomi
Procedure: Minimalt invasiv radioguidet parathyreoidektomi
Efter at patienten er forberedt til operation og under lokalbedøvelse, vil det indledende snit af kirurgen være 2-3 cm. Kirurgen vil dissekere i den udpegede kvadrant, indtil biskjoldbruskkirtlen er identificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den positive og negative prædiktive værdi af sestamibi-scanning for at påvise parathyreoideaadenomer.
Tidsramme: 2-3 dage
2-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdien af ​​intraoperativ parathyroidhormonanalyse for at verificere biokemisk helbredelse eller primær hyperparathyroidisme
Tidsramme: 2-3 dage
2-3 dage
Indsamling af unormalt biskjoldbruskkirtelvæv på operationstidspunktet til vævsanalyse
Tidsramme: operationsdag (1 dag)
operationsdag (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Samarbejdspartnere

Norton Healthcare
Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2012

Først opslået (Skøn)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291.97

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner