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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01530919
최소 침습적 방사선 유도 부갑상선 절제술 (MIRP)
2017년 5월 1일 업데이트: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
이 연구의 주요 목적은 부갑상선 제거에 대한 최소 침습 수술 접근법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 또한 비정상적인 부갑상선 조직을 분석하여 과민성 부갑상선에 기여할 수 있는 유전자 및 단백질의 변화에 대해 관심을 갖고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 최소 침습적 방사선 유도 부갑상선 절제술의 안전성과 효능을 결정하고, 부갑상선 선종을 감지하기 위한 sestamibi 스캐닝의 양성 및 음성 예측값을 결정하고, 선종과 부갑상선 증식증을 구별하는 것입니다.
또한, 본 연구는 원발성 부갑상샘기능항진증의 생화학적 완치 여부를 확인하고, 최소 침습적 방사선유도 부갑상샘절제술의 공동효과 여부를 확인하고, 수술 시 비정상적인 부갑상샘 조직을 채취하여 조직 분석을 위한 수술 중 부갑상샘호르몬 검사의 가치를 알아보고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
856
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 부갑상샘기능항진증 진단을 받은 성인 및 미성년자는 Norton 병원, 루이빌 대학 병원 또는 유대인 병원에서 이 상태를 교정하기 위해 최소 침습적 방사선유도 부갑상샘절제 수술을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 부갑상선기능항진증의 생화학적 증거가 있는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부갑상선 수술
최소 침습적 방사선 유도 부갑상선 절제술을 받은 환자 데이터베이스
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환자가 수술을 준비하고 국소마취를 한 후, 외과의에 의한 초기 절개는 2-3cm가 될 것입니다.
외과의는 부갑상선이 확인될 때까지 지정된 사분면에서 절개합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부갑상선 선종을 검출하기 위한 세스타미비 스캐닝의 양성 및 음성 예측값.
기간: 2-3일
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2-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적 완치 또는 원발성 부갑상샘기능항진증을 확인하기 위한 수술 중 부갑상샘호르몬 검사의 가치
기간: 2-3일
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2-3일
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조직 분석을 위한 수술 시 비정상적인 부갑상선 조직 채취
기간: 수술 당일(1일)
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수술 당일(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 291.97
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