Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve radiogeleide parathyreoïdectomie (MIRP)

1 mei 2017 bijgewerkt door: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van een minimaal invasieve chirurgische benadering voor het verwijderen van bijschildklier(en). De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het analyseren van abnormaal bijschildklierweefsel op veranderingen in genen en eiwitten die kunnen bijdragen aan overactieve bijschildklier(en).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van minimaal invasieve radiogeleide parathyreoïdectomie, het bepalen van de positieve en negatieve voorspellende waarde van sestamibi-scanning om bijschildklieradenomen op te sporen, en om adenomen te onderscheiden van bijschildklierhyperplasie. Bovendien heeft deze studie tot doel de waarde te bepalen van een intraoperatieve parathyroïde hormoontest om de biochemische genezing van primaire hyperparathyreoïdie te verifiëren, om te bepalen of minimaal invasieve radiogeleide parathyroïdectomie cos-effectief is, en om abnormaal bijschildklierweefsel te verzamelen op het moment van chirurgie voor weefselanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

856

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen en minderjarigen met de diagnose primaire hyperparathyreoïdie die een minimaal invasieve radiogeleide parathyreoïdectomie-operatie zullen ondergaan om deze aandoening te corrigeren in het Norton Hospital, het University of Louisville Hospital of het Jewish Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met biochemisch bewijs van primaire hyperparathyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bijschildklier operatie
Database van patiënten die minimaal invasieve radiogeleide parathyreoïdectomie hebben ondergaan
Procedure: Minimaal invasieve radiogeleide parathyroïdectomie
Nadat de patiënt is voorbereid op de operatie en onder plaatselijke verdoving zal de eerste incisie door de chirurg 2-3 cm zijn. De chirurg zal in het aangewezen kwadrant ontleden totdat de bijschildklier is geïdentificeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De positief en negatief voorspellende waarde van sestamibi-scanning om bijschildklieradenomen op te sporen.
Tijdsspanne: 2-3 dagen
2-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De waarde van een intraoperatieve parathyroïdhormoontest om biochemische genezing of primaire hyperparathyreoïdie te verifiëren
Tijdsspanne: 2-3 dagen
2-3 dagen
Verzameling van abnormaal bijschildklierweefsel op het moment van de operatie voor weefselanalyse
Tijdsspanne: operatiedag (1 dag)
operatiedag (1 dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Medewerkers

Norton Healthcare
Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 291.97

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren