Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивная паратиреоидэктомия с радиоуправлением (MIRP)

1 мая 2017 г. обновлено: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
Основной целью данного исследования является оценка эффективности минимально инвазивного хирургического подхода к удалению паращитовидных желез. Исследователи также заинтересованы в анализе аномальной ткани паращитовидной железы на наличие изменений в генах и белках, которые могут способствовать гиперактивности паращитовидных желез.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями этого исследования являются определение безопасности и эффективности минимально инвазивной радиоконтролируемой паратиреоидэктомии, определение положительной и отрицательной прогностической ценности сестамиби-сканирования для выявления аденом паращитовидной железы и дифференцирование аденомы от гиперплазии паращитовидной железы. Кроме того, это исследование направлено на определение ценности интраоперационного анализа гормона паращитовидной железы для подтверждения биохимического излечения первичного гиперпаратиреоза, определения того, является ли малоинвазивная радиоуправляемая паратиреоидэктомия побочной эффективностью, а также для сбора аномальной ткани паращитовидной железы во время операции для анализа ткани.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

856

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые и несовершеннолетние с диагнозом первичный гиперпаратиреоз, которым будет проведена минимально инвазивная радиоуправляемая паратиреоидэктомия для исправления этого состояния в больнице Нортон, больнице Университета Луисвилля или еврейской больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с биохимическими признаками первичного гиперпаратиреоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия паращитовидных желез
База данных пациентов, перенесших малоинвазивную радионаправляемую паратиреоидэктомию
Процедура: Минимально инвазивная паратиреоидэктомия с радиоуправлением
После подготовки пациента к операции и под местной анестезией первоначальный разрез хирургом будет 2-3 см. Хирург будет проводить диссекцию в указанном квадранте до тех пор, пока не будет идентифицирована паращитовидная железа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительная и отрицательная прогностическая ценность сестамиби-сканирования для выявления аденом паращитовидной железы.
Временное ограничение: 2-3 дня
2-3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение интраоперационного анализа паратиреоидного гормона для подтверждения биохимического излечения или первичного гиперпаратиреоза
Временное ограничение: 2-3 дня
2-3 дня
Сбор аномальной ткани паращитовидной железы во время операции для анализа ткани
Временное ограничение: день операции (1 день)
день операции (1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Соавторы

Norton Healthcare
Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 291.97

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться