Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv radioveiledet paratyreoidektomi (MIRP)

1. mai 2017 oppdatert av: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
Hovedformålet med denne forskningsstudien er å evaluere effektiviteten av en minimalt invasiv kirurgisk tilnærming til fjerning av biskjoldbruskkjertel(er). Forskerne er også interessert i å analysere unormalt biskjoldbruskkjertel for endringer i gener og proteiner som kan bidra til overaktiv(e) biskjoldbruskkjertel(er).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av minimalt invasiv radiostyrt paratyreoidektomi, å bestemme den positive og negative prediktive verdien av sestamibi-skanning for å oppdage parathyreoideaadenomer, og å skille adenomer fra parathyroidhyperplasi. I tillegg har denne studien som mål å bestemme verdien av en intraoperativ paratyreoideahormonanalyse for å verifisere biokjemisk helbredelse av primær hyperparatyreoidisme, for å bestemme om minimalt invasiv radiostyrt paratyreoidektomi er co-effektiv, og å samle unormalt parathyroidvev på operasjonstidspunktet for vevsanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

856

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne og mindreårige diagnostisert med primær hyperparatyreoidisme som skal gjennomgå minimalt invasiv radiostyrt paratyreoidektomi for å korrigere denne tilstanden ved enten Norton Hospital, University of Louisville Hospital eller Jewish Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med biokjemiske bevis på primær hyperparatyreoidisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parathyroid kirurgi
Database over pasienter som har gjennomgått minimalt invasiv radioguidet paratyreoidektomi
Fremgangsmåte: Minimalt invasiv radiostyrt paratyreoidektomi
Etter at pasienten er klargjort for operasjon og under lokalbedøvelse, vil det første snittet av kirurgen være 2-3 cm. Kirurgen vil dissekere i den angitte kvadranten til biskjoldbruskkjertelen er identifisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den positive og negative prediktive verdien av sestamibi-skanning for å oppdage parathyreoideaadenomer.
Tidsramme: 2-3 dager
2-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdien av intraoperativ paratyreoideahormonanalyse for å bekrefte biokjemisk helbredelse eller primær hyperparatyreoidisme
Tidsramme: 2-3 dager
2-3 dager
Innsamling av unormalt biskjoldbruskkjertelvev på operasjonstidspunktet for vevsanalyse
Tidsramme: operasjonsdag (1 dag)
operasjonsdag (1 dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Samarbeidspartnere

Norton Healthcare
Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 291.97

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere