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Parathyroïdectomie radioguidée mini-invasive (MIRP)

1 mai 2017 mis à jour par: Michael B. Flynn, MD, University of Louisville
L'objectif principal de cette étude de recherche est d'évaluer l'efficacité d'une approche chirurgicale mini-invasive pour retirer la ou les glandes parathyroïdes. Les chercheurs s'intéressent également à l'analyse des tissus parathyroïdiens anormaux pour détecter les changements dans les gènes et les protéines qui peuvent contribuer à l'hyperactivité des glandes parathyroïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer l'innocuité et l'efficacité de la parathyroïdectomie radioguidée mini-invasive, de déterminer la valeur prédictive positive et négative de la scintigraphie au sestamibi pour détecter les adénomes parathyroïdiens et de différencier les adénomes de l'hyperplasie parathyroïdienne. En outre, cette étude vise à déterminer la valeur du dosage peropératoire de l'hormone parathyroïdienne pour vérifier la guérison biochimique de l'hyperparathyroïdie primaire, pour déterminer si la parathyroïdectomie radioguidée mini-invasive est co-efficace et pour prélever du tissu parathyroïdien anormal au moment de la chirurgie pour l'analyse tissulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

856

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et mineurs diagnostiqués avec une hyperparathyroïdie primaire qui subiront une chirurgie parathyroïdienne radioguidée mini-invasive pour corriger cette condition à l'hôpital Norton, à l'hôpital de l'Université de Louisville ou à l'hôpital juif.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant des signes biochimiques d'hyperparathyroïdie primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie parathyroïdienne
Base de données des patients ayant subi une parathyroïdectomie radioguidée mini-invasive
Procédure: Parathyroïdectomie radioguidée mini-invasive
Une fois le patient préparé pour la chirurgie et sous anesthésie locale, l'incision initiale par le chirurgien sera de 2 à 3 cm. Le chirurgien disséquera dans le quadrant désigné jusqu'à ce que la glande parathyroïde soit identifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La valeur prédictive positive et négative de la scintigraphie au sestamibi pour détecter les adénomes parathyroïdiens.
Délai: 2-3 jours
2-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La valeur du dosage peropératoire de l'hormone parathyroïdienne pour vérifier la guérison biochimique ou l'hyperparathyroïdie primaire
Délai: 2-3 jours
2-3 jours
Prélèvement de tissu parathyroïdien anormal au moment de la chirurgie pour analyse tissulaire
Délai: jour de la chirurgie (1 jour)
jour de la chirurgie (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Collaborateurs

Norton Healthcare
Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Flynn, M.D., University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2012

Première publication (Estimation)

10 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 291.97

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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