老人ホームにおける薬物有害事象の検出と管理の強化
2016年1月4日 更新者:University of Pittsburgh
薬物有害事象 (ADE) は、介護施設 (NH) における臨床的に最も重大で費用のかかる薬剤関連の問題であり、年間推定 93,000 人の死亡と 40 億ドルもの過剰な医療費に関連しています。
薬剤師による遡及的なカルテレビュー(つまり、通常のケア)に依存する現在のADE検出および管理戦略は不十分です。
アクティブ投薬モニタリング システムは、ADE を検出および管理する代替手段として多くの安全機関によって推奨されています。
これらのシステムは、より安価で高速であり、通常は病院の臨床医によって検出されない ADE を識別することが示されています。
研究者らは、単一のNHで使用するためのアクティブ投薬モニタリングシステムを開発し、パイロットテストを行った。そこでは、通常のケアのほぼ2.5倍の割合で、高い精度でADEを検出することが示された。
私たちが提案する研究の長期的な目的は、NH における投薬に関する患者の安全性を向上させることです。
私たちが提案する研究の短期的な目的または具体的な目的は、積極的な投薬モニタリングのアラートを受信した医師によって管理されている NH 患者でより多くの ADE が検出され、ADE 管理の応答時間が短縮され、医療費のさらなる節約につながるかどうかを判断することです。通常のケアと比較した社会的な視点。
調査の概要
詳細な説明
上記の簡単な概要で概説した目的を達成するために、研究者らは、ペンシルベニア州南西部にある 4 つの UPMC Health System 老人ホーム (NH) の 1 つに勤務する最大 86 人の NH 医師を対象に、12 か月間クラスターランダム化比較試験を実施します。
私たちの仮説は、積極的な投薬モニタリングのアラートを受け取る医師によって管理されるNH患者は、より多くのADEが検出され、ADE管理の応答時間が短縮され、通常の治療と比較して社会的観点から見てコスト削減につながるというものです。
初期段階の研究者によるこの申請は、薬剤管理システムを使用して改善する方法に取り組むことで、PA-09-070 AHRQ 医療サービス研究プロジェクトとその研究ポートフォリオのいくつかの優先分野 (医療情報技術、患者の安全性、価値) に対応しています。投薬管理の質と安全性を高め、医療上の意思決定を改善します。
この研究は、NH におけるアクティブな投薬モニタリング システムに関する、初めての大規模かつ十分に管理された包括的な調査を表しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206-3701
- University of Pittsburgh
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究に参加するすべての医師は、UPMC カンタベリー プレイス、UPMC クランベリー プレイス、UPMC ヘリテージ プレイス、および/または UPMC セネカ プレイスの 4 つの UPMC ナーシング ホームの少なくとも 1 つで資格のある主治医でなければなりません。
除外基準:
UPMC カンタベリー プレイス、UPMC クランベリー プレイス、UPMC ヘリテージ プレイス、UPMC セネカ プレイスの 4 つの UPMC ナーシング ホームの少なくとも 1 つで主治医としての資格を持たない医師。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
連邦政府が義務付けた投薬計画の審査プロセスの一環としてコンサルタント薬剤師によって行われた推奨事項
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実験的:積極的な投薬モニタリング
潜在的な薬物有害事象を表すアラートをコンサルタント薬剤師に提供するアクティブ投薬モニタリング システム
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潜在的な薬物有害事象を表すアラートをコンサルタント薬剤師に提供するアクティブ投薬モニタリング システム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物有害事象の検出
時間枠:12ヶ月
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検出された有害事象の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物有害事象の反応時間
時間枠:12ヶ月
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薬物有害事象の検出までの応答時間
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Steven M. Handler, MD, PhD, CMD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Handler SM, Kane-Gill SL, Kellum JA. Optimal and early detection of acute kidney injury requires effective clinical decision support systems. Nephrol Dial Transplant. 2014 Oct;29(10):1802-3. doi: 10.1093/ndt/gfu211. Epub 2014 Jun 9. No abstract available.
- Handler SM, Cheung PW, Culley CM, Perera S, Kane-Gill SL, Kellum JA, Marcum ZA. Determining the incidence of drug-associated acute kidney injury in nursing home residents. J Am Med Dir Assoc. 2014 Oct;15(10):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.014. Epub 2014 May 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0015923
- AHRQ1R01HS018721 (その他の助成金/資金番号:AHRQ)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。