Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение выявления и лечения нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, в домах престарелых

4 января 2016 г. обновлено: University of Pittsburgh

Улучшение выявления и лечения нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, в доме престарелых

Нежелательные явления, связанные с приемом лекарств (ADE), являются наиболее клинически значимыми и дорогостоящими проблемами, связанными с приемом лекарств в домах престарелых (NH), и связаны с примерно 93 000 смертей в год и дополнительными расходами на здравоохранение на сумму до 4 миллиардов долларов. Существующие стратегии выявления и лечения ADE, основанные на ретроспективных обзорах фармацевтов (т. е. обычное лечение), неадекватны. Системы активного мониторинга медикаментов рекомендуются многими организациями по безопасности в качестве альтернативы для обнаружения нежелательных явлений и управления ими. Было показано, что эти системы менее дороги, быстрее и выявляют нежелательные явления, которые обычно не обнаруживаются клиницистами в условиях стационара. Исследователи разработали и протестировали активную систему мониторинга медикаментов для использования в одном NH, где было показано, что она выявляет нежелательные явления с высокой степенью точности и со скоростью почти в 2,5 раза выше, чем при обычном лечении. Долгосрочной целью предлагаемого нами исследования является повышение безопасности пациентов в отношении лекарств в NHs. Краткосрочные цели или конкретные цели предлагаемого нами исследования заключаются в том, чтобы определить, имеют ли пациенты с NH, наблюдающиеся у врачей, которые получают уведомления об активном мониторинге лекарств, больше выявленных нежелательных явлений, имеют более быстрое время реагирования на лечение нежелательных явлений и могут ли они привести к большей экономии средств за счет социальной точки зрения по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Для достижения целей, изложенных в нашем кратком обзоре выше, исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием до 86 врачей NH, работающих в одном из 4 домов престарелых (NH) UPMC Health System в Юго-Западной Пенсильвании в течение 12 месяцев. Наша гипотеза заключается в том, что у пациентов с NH, находящихся под наблюдением врачей, которые получают оповещения об активном мониторинге лекарств, будет выявлено больше нежелательных явлений, у них будет более быстрое время реагирования на лечение нежелательных явлений, и это приведет к экономии средств с социальной точки зрения по сравнению с обычным лечением. Это приложение, подготовленное исследователем на ранней стадии, соответствует исследовательским проектам PA-09-070 AHRQ Health Services и нескольким приоритетным областям его исследовательского портфеля (медицинские информационные технологии, безопасность пациентов и ценность) путем рассмотрения того, как системы управления лекарствами могут быть использованы для улучшения качество и безопасность управления лекарствами, а также улучшить принятие решений в области здравоохранения. Это исследование представляет собой первое крупное, хорошо контролируемое, всестороннее исследование активной системы мониторинга лекарств в NH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все врачи, участвующие в исследовании, должны быть сертифицированными лечащими врачами как минимум в одном из четырех домов престарелых UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place и/или UPMC Seneca Place.

Критерий исключения:

Врачи, не имеющие сертификата лечащего врача по крайней мере в одном из четырех домов престарелых UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place и/или UPMC Seneca Place.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Рекомендации, сделанные фармацевтами-консультантами в рамках процесса пересмотра режима приема лекарств, установленного федеральным законодательством
Экспериментальный: Активный мониторинг лекарств
Система активного мониторинга лекарств, предоставляющая фармацевтам-консультантам предупреждения о потенциальных побочных эффектах лекарств.
Система активного мониторинга лекарств, предоставляющая фармацевтам-консультантам оповещения о потенциальных побочных эффектах лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество выявленных нежелательных явлений
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции на нежелательное лекарство
Временное ограничение: 12 месяцев
Время отклика на обнаружение нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Другой номер гранта/финансирования: AHRQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться