Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opdagelse og håndtering af uønskede lægemiddelhændelser på plejehjem

4. januar 2016 opdateret af: University of Pittsburgh

Forbedring af opdagelse og håndtering af bivirkninger på plejehjemmet

Uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) er de mest klinisk signifikante og dyre medicinrelaterede problemer på plejehjem (NH) og er forbundet med anslået 93.000 dødsfald om året og så meget som $4 milliarder i overskydende sundhedsudgifter. De nuværende ADE-detektions- og håndteringsstrategier, der er afhængige af farmaceutens retrospektive diagramgennemgange (dvs. sædvanlig pleje), er utilstrækkelige. Aktive medicinovervågningssystemer anbefales af mange sikkerhedsorganisationer som et alternativ til at opdage og håndtere ADE'er. Disse systemer har vist sig at være billigere, hurtigere og identificerer ADE'er, der normalt ikke opdages af klinikere i hospitalsmiljøet. Efterforskerne udviklede og pilottestede et aktivt medicinovervågningssystem til brug i en enkelt NH, hvor det viste sig at detektere ADE'er med en høj grad af nøjagtighed og med en hastighed på næsten 2,5 gange den sædvanlige pleje. Det langsigtede mål med vores foreslåede forskning er at forbedre patientsikkerheden med hensyn til medicin i NHs. De kortsigtede mål eller specifikke mål for vores foreslåede forskning er at afgøre, om NH-patienter administreret af læger, der modtager aktiv medicinovervågningsadvarsler, har flere ADE'er påvist, har en hurtigere ADE-håndteringsresponstid og kan resultere i flere omkostningsbesparelser fra en samfundsperspektiv i forhold til sædvanlig omsorg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå de mål, der er skitseret i vores korte opsummering ovenfor, vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg blandt op til 86 NH-læger, der arbejder på et af 4 UPMC Health System-plejehjem (NH'er) i det sydvestlige Pennsylvania i en periode på 12 måneder. Vores hypoteser er, at NH-patienter administreret af læger, der modtager aktiv medicinovervågningsadvarsler, vil have flere ADE'er opdaget, vil have en hurtigere ADE-ledelsesresponstid og vil resultere i omkostningsbesparelser fra et samfundsmæssigt perspektiv sammenlignet med sædvanlig pleje. Denne ansøgning fra en efterforsker på et tidligt stadium er lydhør over for PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects og flere af dets forskningsporteføljes prioritetsområder (sundhedsinformationsteknologi, patientsikkerhed og værdi) ved at adressere, hvordan medicinhåndteringssystemer kan bruges til at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​medicinhåndtering, samt forbedre beslutningstagningen i sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse repræsenterer den første store, velkontrollerede, omfattende undersøgelse af et aktivt medicinovervågningssystem i NH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle læger, der deltager i undersøgelsen, skal være en legitimeret behandlende læge på mindst et af fire UPMC-plejehjem: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place og/eller UPMC Seneca Place.

Ekskluderingskriterier:

Læger, der ikke er godkendt som behandlende læge på mindst et af fire UPMC-plejehjem: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place og/eller UPMC Seneca Place.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Anbefalinger fremsat af konsulentfarmaceuter som en del af deres føderalt bemyndigede medicinbehandlingsproces
Eksperimentel: Aktiv medicinovervågning
Aktivt medicinovervågningssystem giver konsulentfarmaceuter advarsler, der repræsenterer potentielle uønskede lægemiddelhændelser
Adfærdsmæssigt: Aktiv medicinovervågning
Aktivt medicinovervågningssystem giver konsulentfarmaceuter advarsler, der repræsenterer potentielle uønskede lægemiddelhændelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af uønskede lægemidler
Tidsramme: 12 måneder
Antal registrerede uønskede hændelser
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket lægemiddelhændelse responstid
Tidsramme: 12 måneder
Responstid på påvisning af uønskede lægemidler
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

RAND

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AHRQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede lægemiddelhændelser

Kliniske forsøg med Aktiv medicinovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner