Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykrywania i zarządzania działaniami niepożądanymi leków w domach opieki

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Poprawa wykrywania i zarządzania działaniami niepożądanymi leków w domu opieki

Niepożądane zdarzenia związane z lekami (ADE) są najbardziej klinicznie znaczącymi i kosztownymi problemami związanymi z przyjmowaniem leków w domach opieki (NH) i są związane z szacunkową liczbą 93 000 zgonów rocznie i aż 4 miliardami dolarów nadwyżki wydatków na opiekę zdrowotną. Obecne strategie wykrywania ADE i zarządzania, które opierają się na retrospektywnych przeglądach wykresów farmaceutów (tj. Zwykła opieka), są nieodpowiednie. Wiele organizacji zajmujących się bezpieczeństwem zaleca systemy aktywnego monitorowania leków jako alternatywę dla wykrywania ADE i zarządzania nimi. Wykazano, że systemy te są tańsze, szybsze i identyfikują ADE, które zwykle nie są wykrywane przez klinicystów w warunkach szpitalnych. Badacze opracowali i przetestowali pilotażowo aktywny system monitorowania leków do użytku w jednym NH, gdzie wykazano, że wykrywa on ADE z dużą dokładnością iz szybkością prawie 2,5 razy większą niż w przypadku zwykłej opieki. Długoterminowym celem proponowanych przez nas badań jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów w odniesieniu do leków w NZS. Krótkoterminowe cele lub konkretne cele proponowanych przez nas badań to ustalenie, czy u pacjentów z NH leczonych przez lekarzy, którzy otrzymują powiadomienia o aktywnym monitorowaniu leków, wykryto więcej ADE, mają szybszy czas reakcji na leczenie ADE i czy mogą przynieść większe oszczędności dzięki perspektywy społecznej w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć cele przedstawione w naszym krótkim podsumowaniu powyżej, badacze przeprowadzą grupowe randomizowane badanie kontrolowane wśród maksymalnie 86 lekarzy NH pracujących w jednym z 4 domów opieki UPMC Health System (NH) w południowo-zachodniej Pensylwanii przez okres 12 miesięcy. Nasze hipotezy są takie, że u pacjentów z NH zarządzanych przez lekarzy, którzy otrzymują powiadomienia o aktywnym monitorowaniu leków, wykrytych zostanie więcej ADE, czas reakcji kierownictwa ADE będzie krótszy, a z perspektywy społecznej doprowadzą do oszczędności kosztów w porównaniu ze zwykłą opieką. Ta aplikacja badacza na wczesnym etapie jest odpowiedzią na PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects i kilka priorytetowych obszarów portfela badawczego (technologia informacji o zdrowiu, bezpieczeństwo pacjentów i wartość) poprzez określenie, w jaki sposób można wykorzystać systemy zarządzania lekami do poprawy jakości i bezpieczeństwa zarządzania lekami, a także usprawnić podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. To badanie stanowi pierwsze duże, dobrze kontrolowane, kompleksowe badanie aktywnego systemu monitorowania leków w NH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy lekarze uczestniczący w badaniu muszą być dyplomowanymi lekarzami prowadzącymi w co najmniej jednym z czterech domów opieki UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place i/lub UPMC Seneca Place.

Kryteria wyłączenia:

Lekarze nieposiadający uprawnień lekarza prowadzącego w co najmniej jednym z czterech domów opieki UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place i/lub UPMC Seneca Place.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zalecenia wydane przez farmaceutów-konsultantów w ramach ich federalnego procesu przeglądu schematów leczenia
Eksperymentalny: Aktywne monitorowanie leków
Aktywny system monitorowania leków dostarczający farmaceutom-konsultantom alerty dotyczące potencjalnych działań niepożądanych leków
Aktywny system monitorowania leków dostarczający farmaceutom-konsultantom alerty dotyczące potencjalnych działań niepożądanych leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wykrytych zdarzeń niepożądanych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji na zdarzenie niepożądane leku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas reakcji na wykrycie zdarzenia niepożądanego leku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Inny numer grantu/finansowania: AHRQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj