Aprimorando a detecção e o gerenciamento de eventos adversos a medicamentos em lares de idosos
4 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Pittsburgh
Aprimorando a Detecção e Gestão de Eventos Adversos a Medicamentos em Casas de Idosos
Os eventos adversos a medicamentos (ADEs) são os problemas clinicamente mais significativos e dispendiosos relacionados a medicamentos em lares de idosos (NH) e estão associados a um número estimado de 93.000 mortes por ano e até US$ 4 bilhões em gastos excessivos com saúde.
As estratégias atuais de detecção e gerenciamento de EAM que dependem de análises retrospectivas de prontuários farmacêuticos (ou seja, cuidados habituais) são inadequadas.
Os sistemas de monitoramento de medicamentos ativos são recomendados por muitas organizações de segurança como uma alternativa para detectar e gerenciar EAMs.
Esses sistemas demonstraram ser mais baratos, mais rápidos e identificam EAMs normalmente não detectados por médicos em ambiente hospitalar.
Os investigadores desenvolveram e testaram um sistema de monitoramento de medicação ativa para uso em um único NH, onde demonstrou detectar ADEs com alto grau de precisão e a uma taxa de quase 2,5 vezes a dos cuidados habituais.
O objetivo de longo prazo de nossa pesquisa proposta é melhorar a segurança do paciente com relação aos medicamentos em NHs.
Os objetivos de curto prazo ou objetivos específicos de nossa pesquisa proposta são determinar se os pacientes com NH tratados por médicos que recebem alertas de monitoramento ativo de medicação têm mais EAMs detectados, têm um tempo de resposta de gerenciamento de EAM mais rápido e podem resultar em mais economia de custos de um perspectiva social em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir os objetivos descritos em nosso breve resumo acima, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado de cluster entre até 86 médicos do NH trabalhando em um dos 4 lares de idosos do Sistema de Saúde UPMC (NHs) no sudoeste da Pensilvânia por um período de 12 meses.
Nossas hipóteses são que os pacientes com NH administrados por médicos que recebem alertas de monitoramento ativo de medicação terão mais EAMs detectados, terão um tempo de resposta de gerenciamento de EAM mais rápido e resultarão em economia de custos de uma perspectiva social em comparação com os cuidados habituais.
Este aplicativo de um investigador em estágio inicial responde aos projetos de pesquisa de serviços de saúde PA-09-070 AHRQ e a várias áreas prioritárias de seu portfólio de pesquisa (tecnologia da informação em saúde, segurança do paciente e valor), abordando como os sistemas de gerenciamento de medicamentos podem ser usados para melhorar a qualidade e segurança da gestão de medicamentos, bem como melhorar a tomada de decisões em saúde.
Este estudo representa o primeiro exame amplo, bem controlado e abrangente de um sistema de monitoramento de medicação ativa no NH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206-3701
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os médicos que participam do estudo devem ser médicos assistentes credenciados em pelo menos um dos quatro lares de idosos UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place e/ou UPMC Seneca Place.
Critério de exclusão:
Médicos não credenciados como médicos assistentes em pelo menos um dos quatro lares de idosos UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place e/ou UPMC Seneca Place.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Recomendações feitas por farmacêuticos consultores como parte do processo de revisão do regime de medicamentos exigido pelo governo federal
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Experimental: Monitoramento de medicação ativa
Sistema de monitoramento ativo de medicamentos que fornece aos farmacêuticos consultores alertas que representam possíveis eventos adversos a medicamentos
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Sistema de monitoramento ativo de medicamentos que fornece aos farmacêuticos consultores alertas que representam possíveis eventos adversos a medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de eventos adversos a medicamentos
Prazo: 12 meses
|
Número de eventos adversos detectados
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta a eventos adversos a medicamentos
Prazo: 12 meses
|
Tempo de resposta à detecção de eventos adversos a medicamentos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Handler SM, Kane-Gill SL, Kellum JA. Optimal and early detection of acute kidney injury requires effective clinical decision support systems. Nephrol Dial Transplant. 2014 Oct;29(10):1802-3. doi: 10.1093/ndt/gfu211. Epub 2014 Jun 9. No abstract available.
- Handler SM, Cheung PW, Culley CM, Perera S, Kane-Gill SL, Kellum JA, Marcum ZA. Determining the incidence of drug-associated acute kidney injury in nursing home residents. J Am Med Dir Assoc. 2014 Oct;15(10):719-24. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.014. Epub 2014 May 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0015923
- AHRQ1R01HS018721 (Número de outro subsídio/financiamento: AHRQ)
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