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Migliorare il rilevamento e la gestione degli eventi avversi da farmaci nelle case di cura

4 gennaio 2016 aggiornato da: University of Pittsburgh

Migliorare il rilevamento e la gestione degli eventi avversi da farmaci nella casa di cura

Gli eventi avversi da farmaci (ADE) sono i problemi correlati ai farmaci clinicamente più significativi e costosi nelle case di cura (NH) e sono associati a circa 93.000 decessi all'anno e fino a 4 miliardi di dollari di spese sanitarie in eccesso. Le attuali strategie di rilevamento e gestione dell'ADE che si basano sulle revisioni retrospettive delle cartelle cliniche dei farmacisti (vale a dire, cure abituali) sono inadeguate. I sistemi di monitoraggio attivo dei farmaci sono raccomandati da molte organizzazioni di sicurezza come alternativa per rilevare e gestire gli ADE. Questi sistemi hanno dimostrato di essere meno costosi, più veloci e di identificare gli ADE normalmente non rilevati dai medici in ambito ospedaliero. I ricercatori hanno sviluppato e testato pilotamente un sistema di monitoraggio attivo dei farmaci da utilizzare in un singolo NH, dove è stato dimostrato che rileva gli ADE con un alto grado di accuratezza e con un tasso di quasi 2,5 volte quello delle cure abituali. L'obiettivo a lungo termine della nostra ricerca proposta è quello di migliorare la sicurezza del paziente rispetto ai farmaci nei NH. Gli obiettivi a breve termine o gli obiettivi specifici della nostra ricerca proposta sono determinare se i pazienti NH gestiti da medici che ricevono avvisi di monitoraggio attivo dei farmaci hanno più ADE rilevati, hanno un tempo di risposta di gestione ADE più rapido e possono comportare maggiori risparmi sui costi da un prospettiva sociale rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per raggiungere gli obiettivi delineati nel nostro breve riassunto sopra, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo tra un massimo di 86 medici NH che lavorano in una delle 4 case di cura UPMC Health System (NH) nel sud-ovest della Pennsylvania per un periodo di 12 mesi. Le nostre ipotesi sono che i pazienti con NH gestiti da medici che ricevono avvisi di monitoraggio attivo dei farmaci avranno più ADE rilevati, avranno un tempo di risposta della gestione degli ADE più rapido e si tradurranno in risparmi sui costi dal punto di vista della società rispetto alle cure abituali. Questa domanda di un investigatore in fase iniziale risponde ai progetti di ricerca sui servizi sanitari PA-09-070 AHRQ e a molte delle aree prioritarie del suo portafoglio di ricerca (tecnologia dell'informazione sanitaria, sicurezza del paziente e valore) affrontando il modo in cui i sistemi di gestione dei farmaci possono essere utilizzati per migliorare la qualità e la sicurezza della gestione dei farmaci, nonché migliorare il processo decisionale sanitario. Questo studio rappresenta il primo esame ampio, ben controllato e completo di un sistema di monitoraggio attivo dei farmaci nel NH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i medici che partecipano allo studio devono essere medici curanti accreditati in almeno una delle quattro case di cura UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place e/o UPMC Seneca Place.

Criteri di esclusione:

Medici non accreditati come medico curante in almeno una delle quattro case di cura UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place e/o UPMC Seneca Place.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Raccomandazioni formulate dai farmacisti consulenti come parte del loro processo di revisione del regime terapeutico imposto a livello federale
Sperimentale: Monitoraggio attivo dei farmaci
Sistema di monitoraggio attivo dei farmaci che fornisce ai farmacisti consulenti avvisi che rappresentano potenziali eventi avversi da farmaci
Sistema di monitoraggio attivo dei farmaci che fornisce ai farmacisti consulenti avvisi che rappresentano potenziali eventi avversi da farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di eventi avversi rilevati
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta agli eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
Tempo di risposta al rilevamento di eventi avversi da farmaci
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AHRQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eventi avversi da farmaci

Prove cliniche su Monitoraggio attivo dei farmaci

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