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Verbesserung der Erkennung und Behandlung unerwünschter Arzneimittelereignisse in Pflegeheimen

4. Januar 2016 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Verbesserung der Erkennung und Behandlung unerwünschter Arzneimittelereignisse im Pflegeheim

Unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs) sind die klinisch bedeutsamsten und kostspieligsten medikamentenbedingten Probleme in Pflegeheimen (NH) und sind mit schätzungsweise 93.000 Todesfällen pro Jahr und überhöhten Gesundheitsausgaben in Höhe von bis zu 4 Milliarden US-Dollar verbunden. Aktuelle ADE-Erkennungs- und Managementstrategien, die auf retrospektiven Diagrammüberprüfungen durch Apotheker (d. h. der üblichen Pflege) beruhen, sind unzureichend. Aktive Medikationsüberwachungssysteme werden von vielen Sicherheitsorganisationen als Alternative zur Erkennung und Behandlung von ADEs empfohlen. Es hat sich gezeigt, dass diese Systeme kostengünstiger und schneller sind und ADEs identifizieren, die von Ärzten im Krankenhaus normalerweise nicht erkannt werden. Die Forscher entwickelten und testeten ein aktives Medikamentenüberwachungssystem für den Einsatz in einem einzelnen NH, wo es nachweislich ADEs mit einem hohen Maß an Genauigkeit und mit einer Rate von fast dem 2,5-fachen der üblichen Behandlung erkennt. Das langfristige Ziel unserer vorgeschlagenen Forschung ist die Verbesserung der Patientensicherheit in Bezug auf Medikamente in NHs. Die kurzfristigen Ziele oder spezifischen Ziele unserer vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, festzustellen, ob bei NH-Patienten, die von Ärzten behandelt werden, die aktive Warnungen zur Medikamentenüberwachung erhalten, mehr ADEs erkannt werden, die Reaktionszeit des ADE-Managements schneller ist und sie zu mehr Kosteneinsparungen führen können gesellschaftliche Perspektive im Vergleich zur üblichen Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Um die in unserer kurzen Zusammenfassung oben dargelegten Ziele zu erreichen, werden die Forscher eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit bis zu 86 NH-Ärzten durchführen, die in einem von 4 UPMC Health System-Pflegeheimen (NHs) im Südwesten von Pennsylvania für einen Zeitraum von 12 Monaten arbeiten. Unsere Hypothese ist, dass bei NH-Patienten, die von Ärzten betreut werden, die aktive Warnungen zur Medikamentenüberwachung erhalten, mehr ADEs erkannt werden, die Reaktionszeit bei der ADE-Verwaltung schneller ist und sie aus gesellschaftlicher Sicht zu Kosteneinsparungen im Vergleich zur üblichen Pflege führen. Dieser Antrag eines Forschers im Frühstadium ist eine Reaktion auf PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects und mehrere vorrangige Bereiche seines Forschungsportfolios (Gesundheitsinformationstechnologie, Patientensicherheit und Nutzen), indem er sich mit der Frage befasst, wie Medikamente-Management-Systeme zur Verbesserung eingesetzt werden können die Qualität und Sicherheit des Medikamentenmanagements verbessern und die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen verbessern. Diese Studie stellt die erste große, gut kontrollierte und umfassende Untersuchung eines aktiven Medikamentenüberwachungssystems im NH dar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle an der Studie teilnehmenden Ärzte müssen zertifizierte behandelnde Ärzte in mindestens einem der vier UPMC-Pflegeheime sein: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place und/oder UPMC Seneca Place.

Ausschlusskriterien:

Ärzte, die nicht als behandelnde Ärzte in mindestens einem der vier UPMC-Pflegeheime zugelassen sind: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place und/oder UPMC Seneca Place.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Empfehlungen von beratenden Apothekern im Rahmen ihres staatlich vorgeschriebenen Überprüfungsprozesses für Medikationspläne
Experimental: Aktive Medikamentenüberwachung
Aktives Medikamentenüberwachungssystem, das beratenden Apothekern Warnungen zu möglichen unerwünschten Arzneimittelereignissen liefert
Aktives Medikamentenüberwachungssystem, das beratenden Apothekern Warnungen zu möglichen unerwünschten Arzneimittelereignissen liefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung unerwünschter Arzneimittelereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der festgestellten unerwünschten Ereignisse
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit bei unerwünschten Arzneimittelereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
Reaktionszeit auf die Erkennung unerwünschter Arzneimittelereignisse
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AHRQ)

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