Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre oppdagelsen og håndteringen av uønskede narkotikahendelser i sykehjem

4. januar 2016 oppdatert av: University of Pittsburgh

Forbedre oppdagelsen og håndteringen av uønskede medikamentelle hendelser på sykehjemmet

Uønskede medikamenthendelser (ADE) er de mest klinisk signifikante og kostbare medisinrelaterte problemene i sykehjem (NH) og er assosiert med anslagsvis 93 000 dødsfall i året og så mye som 4 milliarder dollar i overskytende helseutgifter. Nåværende ADE-deteksjons- og håndteringsstrategier som er avhengige av farmasøyts retrospektive kartgjennomganger (dvs. vanlig omsorg) er utilstrekkelige. Aktive medisinovervåkingssystemer anbefales av mange sikkerhetsorganisasjoner som et alternativ for å oppdage og administrere ADE. Disse systemene har vist seg å være rimeligere, raskere og identifiserer ADE-er som vanligvis ikke oppdages av klinikere på sykehus. Etterforskerne utviklet og pilottestet et aktivt medikamentovervåkingssystem for bruk i en enkelt NH, der det ble vist å oppdage ADE-er med en høy grad av nøyaktighet og med en hastighet på nesten 2,5 ganger høyere enn vanlig pleie. Det langsiktige målet med vår foreslåtte forskning er å forbedre pasientsikkerheten med hensyn til medisiner i NHs. De kortsiktige målene eller spesifikke målene for vår foreslåtte forskning er å avgjøre om NH-pasienter administrert av leger som mottar aktive medisinovervåkingsvarsler har flere ADE-er oppdaget, har en raskere ADE-behandlingsresponstid og kan resultere i flere kostnadsbesparelser fra en samfunnsperspektiv sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å oppnå målene som er skissert i vår korte oppsummering ovenfor, vil etterforskerne gjennomføre en klynge randomisert kontrollert studie blant opptil 86 NH-leger som arbeider i ett av 4 UPMC Health System sykehjem (NHs) i det sørvestlige Pennsylvania i en periode på 12 måneder. Våre hypoteser er at NH-pasienter administrert av leger som mottar aktive medikamentovervåkingsvarsler vil få flere ADE-er oppdaget, vil ha en raskere ADE-behandlingsresponstid, og vil resultere i kostnadsbesparelser fra et samfunnsperspektiv sammenlignet med vanlig behandling. Denne søknaden fra en etterforsker på tidlig stadium reagerer på PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects og flere av forskningsporteføljens prioriterte områder (helseinformasjonsteknologi, pasientsikkerhet og verdi) ved å ta for seg hvordan medisinhåndteringssystemer kan brukes til å forbedre kvaliteten og sikkerheten til medisinhåndtering, samt forbedre beslutningstaking i helsevesenet. Denne studien representerer den første store, velkontrollerte, omfattende undersøkelsen av et aktivt medisinovervåkingssystem i NH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle leger som deltar i studien må være en legitimert behandlende lege ved minst ett av fire UPMC sykehjem: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place og/eller UPMC Seneca Place.

Ekskluderingskriterier:

Leger som ikke er godkjent som behandlende lege ved minst ett av fire UPMC sykehjem: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place og/eller UPMC Seneca Place.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Anbefalinger gitt av konsulentfarmasøyter som en del av deres føderalt pålagte gjennomgangsprosess for medisiner
Eksperimentell: Aktiv medikamentovervåking
Aktivt medisinovervåkingssystem som gir konsulentfarmasøyter varsler som representerer potensielle uønskede legemiddelhendelser
Aktivt medisinovervåkingssystem som gir konsulentfarmasøyter varsler som representerer potensielle uønskede legemiddelhendelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av uønskede medikamenthendelser
Tidsramme: 12 måneder
Antall uønskede hendelser oppdaget
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket medikamenthendelse responstid
Tidsramme: 12 måneder
Responstid på påvisning av uønskede medikamenthendelser
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Annet stipend/finansieringsnummer: AHRQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uønskede narkotikahendelser

Kliniske studier på Aktiv medikamentovervåking

3
Abonnere