Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra upptäckten och hanteringen av negativa droghändelser på vårdhem

4 januari 2016 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Förbättra upptäckten och hanteringen av negativa läkemedelshändelser på äldreboendet

Biverkningar av läkemedel (ADE) är de mest kliniskt signifikanta och kostsamma läkemedelsrelaterade problemen på vårdhem (NH) och är förknippade med uppskattningsvis 93 000 dödsfall per år och så mycket som 4 miljarder dollar i överskjutande sjukvårdsutgifter. Aktuella ADE-detektions- och hanteringsstrategier som bygger på farmaceutens retrospektiva kartöversikter (dvs vanlig vård) är otillräckliga. Aktiva läkemedelsövervakningssystem rekommenderas av många säkerhetsorganisationer som ett alternativ för att upptäcka och hantera ADE. Dessa system har visat sig vara billigare, snabbare och identifierar ADE som normalt inte upptäcks av läkare på sjukhus. Utredarna utvecklade och pilottestade ett aktivt läkemedelsövervakningssystem för användning i en enda NH, där det visade sig upptäcka ADE med en hög grad av noggrannhet och med en hastighet av nästan 2,5 gånger så stor som vanlig vård. Det långsiktiga målet med vår föreslagna forskning är att förbättra patientsäkerheten med avseende på mediciner i NHs. De kortsiktiga målen eller specifika syftena med vår föreslagna forskning är att avgöra om NH-patienter som hanteras av läkare som får aktiva läkemedelsövervakningsvarningar har fler ADE upptäckta, har en snabbare ADE-hanteringssvarstid och kan resultera i fler kostnadsbesparingar från en samhällsperspektiv jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå målen som beskrivs i vår korta sammanfattning ovan kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad klusterstudie bland upp till 86 NH-läkare som arbetar på ett av 4 UPMC Health System-vårdhem (NHs) i sydvästra Pennsylvania under en period av 12 månader. Våra hypoteser är att NH-patienter som hanteras av läkare som får aktiva läkemedelsövervakningsvarningar kommer att få fler ADE upptäckta, kommer att ha en snabbare ADE-hanteringssvarstid och kommer att resultera i kostnadsbesparingar ur ett samhällsperspektiv jämfört med vanlig vård. Denna ansökan från en utredare i ett tidigt skede är lyhörd för PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects och flera av dess forskningsportföljs prioriterade områden (hälsoinformationsteknik, patientsäkerhet och värde) genom att ta upp hur läkemedelshanteringssystem kan användas för att förbättra kvaliteten och säkerheten i läkemedelshanteringen, samt förbättra beslutsfattandet inom sjukvården. Denna studie representerar den första stora, välkontrollerade, omfattande undersökningen av ett aktivt läkemedelsövervakningssystem i NH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla läkare som deltar i studien måste vara legitimerade behandlande läkare vid minst ett av fyra UPMC-vårdhem: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place och/eller UPMC Seneca Place.

Exklusions kriterier:

Läkare som inte är legitimerade som behandlande läkare vid minst ett av fyra UPMC-vårdhem: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place och/eller UPMC Seneca Place.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Rekommendationer gjorda av konsultapotekare som en del av deras federalt mandat översynsprocess för läkemedelsbehandling
Experimentell: Aktiv medicinövervakning
Aktivt läkemedelsövervakningssystem som ger konsulterande farmaceuter varningar som representerar potentiella biverkningar av läkemedel
Beteende: Aktiv medicinövervakning
Aktivt läkemedelsövervakningssystem som ger konsulterande farmaceuter varningar som representerar potentiella biverkningar av läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av biverkningar av läkemedel
Tidsram: 12 månader
Antal upptäckta biverkningar
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarstid för biverkningar av läkemedel
Tidsram: 12 månader
Responstid på upptäckt av biverkningar av läkemedel
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

RAND

Utredare

  • Huvudutredare: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AHRQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Negativa droghändelser

Kliniska prövningar på Aktiv medicinövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera