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요양원의 약물 부작용 감지 및 관리 향상

2016년 1월 4일 업데이트: University of Pittsburgh

요양원에서 약물 부작용의 감지 및 관리 향상

약물 부작용(ADE)은 요양원(NH)에서 가장 임상적으로 중요하고 비용이 많이 드는 약물 관련 문제이며 연간 약 93,000명의 사망과 40억 달러의 초과 의료 지출과 관련이 있습니다. 약사 후향적 차트 검토(즉, 일반적인 치료)에 의존하는 현재 ADE 감지 및 관리 전략은 부적절합니다. 활성 약물 모니터링 시스템은 ADE를 감지하고 관리하기 위한 대안으로 많은 안전 기관에서 권장합니다. 이러한 시스템은 저렴하고 빠르며 병원 환경에서 임상의가 일반적으로 감지하지 못하는 ADE를 식별하는 것으로 나타났습니다. 조사관은 단일 NH에서 사용하기 위한 능동적 약물 모니터링 시스템을 개발하고 파일럿 테스트했으며, 높은 정확도와 일반적인 치료의 거의 2.5배의 속도로 ADE를 감지하는 것으로 나타났습니다. 우리가 제안한 연구의 장기 목표는 NH의 약물과 관련하여 환자 안전을 개선하는 것입니다. 우리가 제안한 연구의 단기 목표 또는 구체적인 목표는 활성 약물 모니터링 알림을 받는 의사가 관리하는 NH 환자가 더 많은 ADE를 감지하고 ADE 관리 응답 시간이 더 빠르며 일반적인 치료에 비해 사회적 관점.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

위의 간략한 요약에 설명된 목적을 달성하기 위해 조사관은 펜실베니아 남서부에 있는 4개의 UPMC 건강 시스템 요양원(NH) 중 한 곳에서 근무하는 최대 86명의 NH 의사를 대상으로 12개월 동안 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 우리의 가설은 활성 약물 모니터링 알림을 받는 의사가 관리하는 NH 환자가 더 많은 ADE를 감지하고 ADE 관리 응답 시간이 더 빠르며 일반적인 치료에 비해 사회적 관점에서 비용 절감을 가져올 것이라는 가설입니다. 초기 단계 조사자의 이 응용 프로그램은 PA-09-070 AHRQ 건강 서비스 연구 프로젝트 및 여러 연구 포트폴리오 우선 순위 영역(건강 정보 기술, 환자 안전 및 가치)을 개선하기 위해 약물 관리 시스템을 사용할 수 있는 방법을 다루어 반응합니다. 약물 관리의 품질과 안전성은 물론 의료 의사 결정을 개선합니다. 이 연구는 NH에서 능동적 약물 모니터링 시스템에 대한 최초의 대규모, 잘 통제된 포괄적인 검사를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구에 참여하는 모든 의사는 4개의 UPMC 요양원(UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place 및/또는 UPMC Seneca Place) 중 적어도 한 곳에서 자격을 갖춘 주치의여야 합니다.

제외 기준:

4개의 UPMC Nursing Homes(UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place 및/또는 UPMC Seneca Place) 중 최소 한 곳에서 주치의 자격이 없는 의사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
연방에서 규정한 약물 요법 검토 프로세스의 일부로 컨설턴트 약사가 만든 권장 사항
실험적: 활성 약물 모니터링
잠재적인 약물 부작용을 나타내는 경고를 컨설턴트 약사에게 제공하는 활성 약물 모니터링 시스템
잠재적인 부작용을 나타내는 경고를 컨설턴트 약사에게 제공하는 능동적 약물 모니터링 시스템입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 부작용 감지
기간: 12 개월
검출된 부작용 수
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 부작용 반응 시간
기간: 12 개월
약물 부작용 감지에 대한 응답 시간
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (기타 보조금/기금 번호: AHRQ)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부작용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    모병
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

활성 약물 모니터링에 대한 임상 시험

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