Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de detectie en het beheer van bijwerkingen van geneesmiddelen in verpleeghuizen

4 januari 2016 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Verbetering van de detectie en het beheer van bijwerkingen van geneesmiddelen in het verpleeghuis

Adverse drug events (ADE's) zijn de meest klinisch significante en kostbaarste medicatiegerelateerde problemen in verpleeghuizen (NH) en worden geassocieerd met naar schatting 93.000 sterfgevallen per jaar en maar liefst $ 4 miljard aan extra uitgaven voor gezondheidszorg. De huidige detectie- en beheersstrategieën voor ADE die berusten op retrospectieve beoordelingen door apothekers (d.w.z. gebruikelijke zorg) zijn ontoereikend. Actieve medicatiebewakingssystemen worden door veel veiligheidsorganisaties aanbevolen als alternatief voor het opsporen en beheersen van ADE's. Het is aangetoond dat deze systemen goedkoper en sneller zijn en ADE's identificeren die normaliter niet worden gedetecteerd door clinici in de ziekenhuisomgeving. De onderzoekers ontwikkelden en testten een actief medicatiebewakingssysteem voor gebruik in een enkel ziekenhuis, waar werd aangetoond dat het ADE's detecteerde met een hoge mate van nauwkeurigheid en met een snelheid van bijna 2,5 keer die van de gebruikelijke zorg. Het langetermijndoel van ons voorgestelde onderzoek is het verbeteren van de patiëntveiligheid met betrekking tot medicijnen in GG's. De kortetermijndoelstellingen of specifieke doelstellingen van ons voorgestelde onderzoek zijn om te bepalen of NH-patiënten die worden beheerd door artsen die actieve medicatiebewakingswaarschuwingen ontvangen, meer ADE's hebben gedetecteerd, een snellere ADE-managementresponstijd hebben en kunnen resulteren in meer kostenbesparingen door een maatschappelijk perspectief in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de doelen te bereiken die in onze korte samenvatting hierboven worden uiteengezet, zullen de onderzoekers gedurende een periode van 12 maanden een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren onder maximaal 86 NH-artsen die in een van de 4 verpleeghuizen van het UPMC Health System (NH's) in het zuidwesten van Pennsylvania werken. Onze hypothesen zijn dat NH-patiënten die worden behandeld door artsen die actieve medicatiebewakingswaarschuwingen ontvangen, meer ADE's zullen detecteren, een snellere ADE-managementresponstijd zullen hebben en zullen resulteren in kostenbesparingen vanuit een maatschappelijk perspectief in vergelijking met gebruikelijke zorg. Deze applicatie van een onderzoeker in een vroeg stadium reageert op PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects en verschillende van de prioriteitsgebieden van de onderzoeksportfolio (gezondheidsinformatietechnologie, patiëntveiligheid en waarde) door aan te pakken hoe medicatiebeheersystemen kunnen worden gebruikt om te verbeteren de kwaliteit en veiligheid van het medicatiebeheer en het verbeteren van de besluitvorming in de gezondheidszorg. Deze studie vertegenwoordigt het eerste grote, goed gecontroleerde, uitgebreide onderzoek van een actief medicatiebewakingssysteem in de NH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle artsen die aan het onderzoek deelnemen, moeten een gediplomeerd behandelend arts zijn in ten minste een van de vier UPMC Nursing Homes: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place en/of UPMC Seneca Place.

Uitsluitingscriteria:

Artsen die niet bevoegd zijn als behandelend arts in ten minste een van de vier UPMC Nursing Homes: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place en/of UPMC Seneca Place.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Aanbevelingen gedaan door consulent-apothekers als onderdeel van hun federaal verplichte herziening van het medicatieregime
Experimenteel: Actieve medicatiebewaking
Actief medicatiebewakingssysteem dat adviserende apothekers voorziet van waarschuwingen die mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen weergeven
Gedragsmatig: Actieve medicatiebewaking
Actief medicatiebewakingssysteem dat adviserende apothekers voorziet van waarschuwingen die mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen weergeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal gedetecteerde bijwerkingen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd bij bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Responstijd bij detectie van bijwerkingen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

RAND

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AHRQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

Klinische onderzoeken op Actieve medicatiebewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren