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Mejorar la detección y el manejo de eventos adversos de medicamentos en hogares de ancianos

4 de enero de 2016 actualizado por: University of Pittsburgh

Mejorando la Detección y Manejo de Eventos Adversos de Medicamentos en el Hogar de Ancianos

Los eventos adversos por medicamentos (ADE, por sus siglas en inglés) son los problemas relacionados con medicamentos clínicamente más significativos y costosos en los asilos de ancianos (NH, por sus siglas en inglés) y están asociados con aproximadamente 93,000 muertes al año y hasta $ 4,000 millones en gastos excesivos de atención médica. Las estrategias actuales de detección y manejo de ADE que se basan en revisiones retrospectivas de historias clínicas (es decir, atención habitual) son inadecuadas. Muchas organizaciones de seguridad recomiendan los sistemas de monitoreo activo de medicamentos como una alternativa para detectar y manejar los ADE. Se ha demostrado que estos sistemas son menos costosos, más rápidos e identifican ADE que normalmente no detectan los médicos en el entorno hospitalario. Los investigadores desarrollaron y realizaron una prueba piloto de un sistema de control activo de medicamentos para su uso en un solo NH, donde se demostró que detecta ADE con un alto grado de precisión y a una tasa de casi 2,5 veces la atención habitual. El objetivo a largo plazo de nuestra investigación propuesta es mejorar la seguridad del paciente con respecto a los medicamentos en los NH. Los objetivos a corto plazo o las metas específicas de nuestra investigación propuesta son determinar si los pacientes con NH manejados por médicos que reciben alertas de monitoreo activo de medicamentos tienen más ADE detectados, tienen un tiempo de respuesta de manejo de ADE más rápido y pueden resultar en más ahorros de costos de un perspectiva social en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para lograr los objetivos descritos en nuestro breve resumen anterior, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio grupal entre hasta 86 médicos de NH que trabajan en uno de los 4 hogares de ancianos (NH) del Sistema de Salud UPMC en el suroeste de Pensilvania durante un período de 12 meses. Nuestras hipótesis son que los pacientes NH manejados por médicos que reciben alertas de monitoreo activo de medicamentos tendrán más ADE detectados, tendrán un tiempo de respuesta de manejo de ADE más rápido y resultarán en ahorros de costos desde una perspectiva social en comparación con la atención habitual. Esta solicitud de un investigador en etapa inicial responde a PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects y varias de las áreas prioritarias de su cartera de investigación (tecnología de información de salud, seguridad del paciente y valor) al abordar cómo se pueden usar los sistemas de administración de medicamentos para mejorar la calidad y seguridad de la gestión de medicamentos, así como mejorar la toma de decisiones sanitarias. Este estudio representa el primer examen amplio, bien controlado y exhaustivo de un sistema de control activo de medicamentos en el NH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los médicos que participen en el estudio deben ser médicos de cabecera acreditados en al menos uno de los cuatro hogares de ancianos de UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place y/o UPMC Seneca Place.

Criterio de exclusión:

Médicos no acreditados como médicos tratantes en al menos uno de los cuatro hogares de ancianos de UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place y/o UPMC Seneca Place.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Recomendaciones hechas por farmacéuticos consultores como parte de su proceso de revisión del régimen de medicamentos exigido por el gobierno federal
Experimental: Monitoreo activo de medicamentos
Sistema de monitoreo activo de medicamentos que proporciona a los farmacéuticos consultores alertas que representan posibles eventos adversos de medicamentos
Sistema de monitoreo activo de medicamentos que brinda a los farmacéuticos consultores alertas que representan posibles eventos adversos de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de eventos adversos detectados
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta al evento adverso al fármaco
Periodo de tiempo: 12 meses
Tiempo de respuesta a la detección de eventos adversos por medicamentos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Otro número de subvención/financiamiento: AHRQ)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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