Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení detekce a řízení nežádoucích účinků drog v domovech pro seniory

4. ledna 2016 aktualizováno: University of Pittsburgh

Zlepšení detekce a zvládání nežádoucích účinků drog v Domě s pečovatelskou službou

Nežádoucí účinky léků (ADE) jsou klinicky nejvýznamnějšími a nejnákladnějšími problémy souvisejícími s medikací v domovech pro seniory (NH) a jsou spojeny s odhadem 93 000 úmrtí ročně a až 4 miliardy USD nadměrných výdajů na zdravotní péči. Současné strategie detekce a řízení ADE, které se spoléhají na retrospektivní přehledy lékárnických tabulek (tj. obvyklá péče), jsou nedostatečné. Systémy aktivního monitorování léků jsou doporučovány mnoha bezpečnostními organizacemi jako alternativa k detekci a léčbě ADE. Ukázalo se, že tyto systémy jsou levnější, rychlejší a identifikují ADE, které lékaři v nemocničním prostředí běžně nedetekují. Vyšetřovatelé vyvinuli a pilotně otestovali systém aktivního monitorování léků pro použití v jedné NH, kde bylo prokázáno, že detekuje ADE s vysokou přesností a rychlostí téměř 2,5krát vyšší než při běžné péči. Dlouhodobým cílem námi navrhovaného výzkumu je zlepšit bezpečnost pacientů s ohledem na medikaci u NH. Krátkodobými cíli nebo konkrétními cíli našeho navrhovaného výzkumu je zjistit, zda pacienti s NH spravovaní lékaři, kteří dostávají upozornění na aktivní monitorování medikace, mají detekováno více ADE, mají rychlejší odezvu řízení ADE a mohou vést k větší úspoře nákladů celospolečenský pohled ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo dosaženo cílů nastíněných v našem stručném shrnutí výše, provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii mezi až 86 lékaři NH pracujícími v jednom ze 4 pečovatelských domů UPMC Health System (NH) v jihozápadní Pensylvánii po dobu 12 měsíců. Naše hypotézy jsou, že pacienti s NH spravovaní lékaři, kteří dostávají upozornění na aktivní monitorování medikace, budou mít více detekovaných ADE, budou mít rychlejší odezvu řízení ADE a budou mít za následek úsporu nákladů ze společenského hlediska ve srovnání s běžnou péčí. Tato aplikace od raného výzkumníka reaguje na PA-09-070 AHRQ Health Services Research Projects a několik prioritních oblastí jejího výzkumného portfolia (zdravotní informační technologie, bezpečnost pacientů a hodnota) tím, že řeší, jak lze systémy řízení léků využít ke zlepšení. kvalitu a bezpečnost řízení léků a také zlepšit rozhodování ve zdravotnictví. Tato studie představuje první velké, dobře kontrolované, komplexní vyšetření aktivního systému monitorování medikace v NH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni lékaři účastnící se studie musí být pověřeným ošetřujícím lékařem alespoň v jednom ze čtyř pečovatelských domů UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place a/nebo UPMC Seneca Place.

Kritéria vyloučení:

Lékaři, kteří nejsou pověřeni jako ošetřující lékaři alespoň v jednom ze čtyř pečovatelských domů UPMC: UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place a/nebo UPMC Seneca Place.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Doporučení konzultačních lékárníků jako součást jejich federálně nařízeného procesu přezkoumání léčebného režimu
Experimentální: Aktivní sledování léků
Aktivní systém monitorování léků, který poskytuje poradcům lékárníků upozornění představující potenciální nežádoucí účinky léků
Behaviorální: Aktivní sledování léků
Aktivní systém monitorování léků, který poskytuje poradcům lékárníků upozornění představující potenciální nežádoucí účinky léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce nežádoucích účinků léku
Časové okno: 12 měsíců
Počet zjištěných nežádoucích příhod
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy na nežádoucí účinek léku
Časové okno: 12 měsíců
Doba odezvy na detekci nežádoucích účinků léku
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

RAND

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Jiné číslo grantu/financování: AHRQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí účinky léků

Klinické studie na Aktivní sledování léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit