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Améliorer la détection et la gestion des événements indésirables liés aux médicaments dans les foyers de soins

4 janvier 2016 mis à jour par: University of Pittsburgh
Les événements indésirables liés aux médicaments (EIM) sont les problèmes liés aux médicaments les plus importants sur le plan clinique et les plus coûteux dans les maisons de soins infirmiers (NH) et sont associés à environ 93 000 décès par an et jusqu'à 4 milliards de dollars de dépenses de santé excédentaires. Les stratégies actuelles de détection et de gestion des EIM qui reposent sur des examens rétrospectifs des dossiers des pharmaciens (c.-à-d. les soins habituels) sont inadéquates. Les systèmes de surveillance active des médicaments sont recommandés par de nombreuses organisations de sécurité comme alternative pour détecter et gérer les EIM. Il a été démontré que ces systèmes sont moins chers, plus rapides et identifient les EIM qui ne sont normalement pas détectés par les cliniciens en milieu hospitalier. Les enquêteurs ont développé et testé un système de surveillance active des médicaments à utiliser dans un seul NH, où il a été démontré qu'il détectait les EIM avec un degré élevé de précision et à un taux de près de 2,5 fois supérieur à celui des soins habituels. L'objectif à long terme de notre proposition de recherche est d'améliorer la sécurité des patients en ce qui concerne les médicaments dans les NH. Les objectifs à court terme ou les buts spécifiques de notre recherche proposée sont de déterminer si les patients NH pris en charge par des médecins qui reçoivent des alertes de surveillance active des médicaments ont plus d'ADE détectés, ont un temps de réponse de gestion des ADE plus rapide et peuvent entraîner plus d'économies de coûts d'un perspective sociétale par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour atteindre les objectifs décrits dans notre bref résumé ci-dessus, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes parmi jusqu'à 86 médecins NH travaillant dans l'une des 4 maisons de soins infirmiers (NH) du système de santé UPMC dans le sud-ouest de la Pennsylvanie pendant une période de 12 mois. Nos hypothèses sont que les patients NH pris en charge par des médecins qui reçoivent des alertes de surveillance active des médicaments verront plus d'EIM détectés, auront un temps de réponse plus rapide pour la gestion des EIM et entraîneront des économies de coûts d'un point de vue sociétal par rapport aux soins habituels. Cette demande d'un chercheur en début de carrière répond aux projets de recherche sur les services de santé PA-09-070 de l'AHRQ et à plusieurs des domaines prioritaires de son portefeuille de recherche (technologie de l'information sur la santé, sécurité des patients et valeur) en abordant la manière dont les systèmes de gestion des médicaments peuvent être utilisés pour améliorer la qualité et la sécurité de la gestion des médicaments, ainsi que d'améliorer la prise de décision en matière de soins de santé. Cette étude représente le premier examen complet, bien contrôlé et complet d'un système de surveillance active des médicaments dans le NH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206-3701
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les médecins participant à l'étude doivent être des médecins traitants accrédités dans au moins l'un des quatre foyers de soins de l'UPMC : UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place et/ou UPMC Seneca Place.

Critère d'exclusion:

Médecins non accrédités en tant que médecin traitant dans au moins l'un des quatre foyers de soins de l'UPMC : UPMC Canterbury Place, UPMC Cranberry Place, UPMC Heritage Place et/ou UPMC Seneca Place.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Recommandations faites par les pharmaciens-conseils dans le cadre de leur processus d'examen des régimes médicamenteux mandaté par le gouvernement fédéral
Expérimental: Surveillance active des médicaments
Système de surveillance active des médicaments fournissant aux pharmaciens consultants des alertes représentant des événements indésirables potentiels liés aux médicaments
Système de surveillance active des médicaments fournissant aux pharmaciens consultants des alertes représentant les événements indésirables potentiels liés aux médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des événements indésirables liés aux médicaments
Délai: 12 mois
Nombre d'événements indésirables détectés
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réponse aux événements indésirables liés aux médicaments
Délai: 12 mois
Temps de réponse à la détection d'événements indésirables liés aux médicaments
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (Estimation)

10 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0015923
  • AHRQ1R01HS018721 (Autre subvention/numéro de financement: AHRQ)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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