腹腔鏡下虫垂切除術における術後膿瘍を軽減するための酸素吸入 (AppyO2)
2012年2月8日 更新者：Chang, Steve S., M.D.
腹腔鏡下虫垂切除術における術後膿瘍の発生率を減らすための酸素吸入の単盲検無作為化対照試験
酸素には固有の殺菌特性があります。
研究者らは、腹腔鏡下虫垂切除術の後に患者に酸素を吹き込むことで、術後の膿瘍の発生率を減らすことができるかどうかをテストしています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔内膿瘍は、特に穿孔性および壊疽性虫垂炎の設定において、開腹および腹腔鏡下虫垂切除術の両方のよく知られた合併症です。 レビューされた文献では、約 10% の発生率が挙げられています。 周術期の抗生物質投与以外に、この固有のリスクを軽減するための開発はほとんど行われていません。 酸素が豊富な環境は強力な殺菌作用があるため、腹腔鏡検査の最後に腹部内に酸素が豊富な雰囲気を確立することで、細菌の増殖とその後の膿瘍形成を抑えることができるというのが私たちの仮説です。
実験アームでは、すべての外科的解剖および操作の終了時に、二酸化炭素の吹き込み液が酸素と交換され、腹腔内濃度が高くなります。 開いたトロカールから CO2 を逃がすため、酸素が 15 秒間注入されます。 コントロール アームでは、CO2 は酸素フラッシュなしで開いたトロカール ポートから逃がすことができます。 患者は、標準化された手術だけでなく、標準的な術後ケアとフォローアップも受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Barbara、California、アメリカ、93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠していない18歳以上の成人
- 臨床的または画像で証明された虫垂炎
- 腹腔鏡下虫垂切除術を受ける
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 18歳未満の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素吸入
腹腔鏡下虫垂切除術の最後に、腹部の CO2 を排出し、酸素を再び注入して CO2 を洗い流し、酸素が豊富な環境を残します。
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ケースの最後に、腹部は CO2 で脱気され、その後酸素が吹き込まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後膿瘍の発生率
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。