Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofinsufflatie om postoperatief abces bij laparoscopische appendectomie te verminderen (AppyO2)

8 februari 2012 bijgewerkt door: Chang, Steve S., M.D.

Enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde proef van zuurstofinsufflatie om de incidentie van postoperatief abces bij laparoscopische appendectomie te verminderen

Zuurstof heeft inherente bacteriedodende eigenschappen. De onderzoekers testen om te zien of ze de incidentie van postoperatieve abcessen na laparoscopische appendectomie kunnen verminderen door aan het einde van de casus zuurstof in te blazen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intra-abdominaal abces een bekende complicatie van zowel open als laparoscopische appendectomie, vooral bij geperforeerde en gangreneuze appendicitis. De gereviewde literatuur noemt een incidentie van ongeveer 10%. Behalve peri-operatieve toediening van antibiotica zijn er weinig ontwikkelingen geweest om dit inherente risico te verminderen. Zuurstofrijke omgevingen zijn sterk bacteriedodend, en daarom is het onze hypothese dat het tot stand brengen van een zuurstofrijke omgeving in de buik aan het einde van de laparoscopie de groei van bacteriën en de daaropvolgende abcesvorming zou kunnen beperken.

In de experimentele arm zal aan het einde van alle chirurgische dissectie en manipulatie het koolstofdioxide-insufflaat worden uitgewisseld met zuurstof om een ​​hoge intra-abdominale concentratie te genereren. Er wordt gedurende 15 seconden zuurstof toegediend terwijl CO2 door de open trocars kan ontsnappen. In de regelarm kan Co2 ontsnappen via de open trocarpoorten zonder enige zuurstofspoeling. Patiënten krijgen een gestandaardiseerde operatie, evenals standaard postoperatieve zorg en follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-zwangere volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Klinische of beeld bewezen appendicitis
  • Laparoscopische appendectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Alle zwangere vrouwtjes
  • Iedereen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zuurstof Insufflatie
Aan het einde van de laparoscopische appendectomie zullen we de buik ontluchten van CO2 en vervolgens opnieuw blazen met zuurstof om de CO2 uit te spoelen en een zuurstofrijke omgeving achter te laten
Aan het einde van de casus wordt de buik ontlucht met CO2 en vervolgens opgeblazen met zuurstof
Andere namen:
  • Zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief abces
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AppyO2_SBCH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren