Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insuflacja tlenem w celu zmniejszenia pooperacyjnego ropnia w laparoskopowej appendektomii (AppyO2)

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Chang, Steve S., M.D.

Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba wdmuchiwania tlenu w celu zmniejszenia częstości występowania ropnia pooperacyjnego w laparoskopowej appendektomii

Tlen ma naturalne właściwości bakteriobójcze. Badacze testują, czy mogą zmniejszyć częstość występowania ropni pooperacyjnych po laparoskopowej appendektomii poprzez wdmuchiwanie tlenu na końcu przypadku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ropień wewnątrzbrzuszny jest dobrze znanym powikłaniem zarówno otwartej, jak i laparoskopowej appendektomii, szczególnie w przebiegu perforowanego i zgorzelinowego zapalenia wyrostka robaczkowego. W recenzowanym piśmiennictwie częstość występowania wynosi około 10%. Poza podawaniem antybiotyków w okresie okołooperacyjnym wprowadzono niewiele rozwiązań zmniejszających to nieodłączne ryzyko. Środowiska bogate w tlen są silnie bakteriobójcze, dlatego też naszą hipotezą jest, że ustanowienie atmosfery bogatej w tlen w jamie brzusznej po zakończeniu laparoskopii może ograniczyć wzrost bakterii i późniejsze powstawanie ropni.

W ramieniu eksperymentalnym, po zakończeniu wszystkich operacji i manipulacji, wdmuchiwany dwutlenek węgla zostanie wymieniony na tlen, aby wytworzyć wysokie stężenie w jamie brzusznej. Tlen będzie podawany przez 15 sekund, podczas gdy CO2 będzie mógł wydostać się przez otwarte trokary. W ramieniu kontrolnym Co2 będzie mogło wydostawać się przez otwarte porty trokaru bez przepłukiwania tlenem. Pacjenci otrzymają wystandaryzowaną operację, a także standardową opiekę pooperacyjną i obserwację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe niebędące w ciąży w wieku 18 lat lub starsze
  • Zapalenie wyrostka robaczkowego potwierdzone klinicznie lub obrazowo
  • W trakcie laparoskopowej appendektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Każda kobieta w ciąży
  • Każdy, kto nie ukończył 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wdmuchiwanie tlenu
Pod koniec laparoskopowej appendektomii usuniemy powietrze z jamy brzusznej z CO2, a następnie ponownie nadmuchamy tlenem, aby wypłukać CO2 pozostawiając środowisko bogate w tlen
Inny: Wdmuchiwanie tlenu
Pod koniec zabiegu brzuch zostanie odpowietrzony CO2, a następnie napełniony tlenem
Inne nazwy:
  • Tlen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie ropnia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Współpracownicy

Santa Barbara Cottage Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AppyO2_SBCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj