Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Insuflace kyslíku ke snížení pooperačního abscesu při laparoskopické apendektomii (AppyO2)

8. února 2012 aktualizováno: Chang, Steve S., M.D.

Jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie insuflace kyslíku ke snížení výskytu pooperačních abscesů při laparoskopické apendektomii

Kyslík má vlastní baktericidní vlastnosti. Vyšetřovatelé testují, zda mohou snížit výskyt pooperačních abscesů po laparoskopické apendektomii insuflací kyslíku na konci případu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intraabdominální absces dobře známá komplikace otevřené i laparoskopické apendektomie, zejména při perforované a gangrenózní apendicitidě. Recenzovaná literatura uvádí výskyt kolem 10 %. Kromě perioperačního podávání antibiotik bylo vyvinuto jen málo vývoje ke snížení tohoto inherentního rizika. Prostředí bohatá na kyslík jsou silně baktericidní, a proto je naší hypotézou, že vytvoření prostředí bohatého na kyslík v břiše na konci laparoskopie by mohlo omezit růst bakterií a následnou tvorbu abscesů.

V experimentálním rameni bude na závěr všech chirurgických disekcí a manipulace insuflát oxidu uhličitého vyměněn za kyslík, aby se vytvořila vysoká intraabdominální koncentrace. Kyslík bude přiváděn po dobu 15 sekund, protože CO2 může unikat otevřenými trokarmi. V ovládacím rameni bude Co2 umožněno unikat otevřenými porty trokaru bez jakéhokoli proplachování kyslíkem. Pacientům se dostane standardizované operace i standardní pooperační péče a sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěhotné dospělé ve věku 18 let nebo starší
  • Klinicky nebo obrazem prokázaná apendicitida
  • Prochází laparoskopickou apendektomií

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli březí samice
  • Každý, kdo je mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Insuflace kyslíku
Na konci laparoskopické apendektomie odsajeme z břicha CO2 a poté znovu insuflujeme kyslíkem, abychom vymyli CO2 a zanechali prostředí bohaté na kyslík
Jiný: Insuflace kyslíku
Na konci případu bude břicho vyfouknuto CO2 a poté insuflováno kyslíkem
Ostatní jména:
  • Kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačních abscesů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang, Steve S., M.D.

Spolupracovníci

Santa Barbara Cottage Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AppyO2_SBCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační absces

Klinické studie na Insuflace kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit