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Insufflazione di ossigeno per ridurre l'ascesso postoperatorio nell'appendicectomia laparoscopica (AppyO2)

8 febbraio 2012 aggiornato da: Chang, Steve S., M.D.

Studio in singolo cieco, randomizzato, controllato di insufflazione di ossigeno per ridurre l'incidenza di ascesso postoperatorio nell'appendicectomia laparoscopica

L'ossigeno ha proprietà battericide intrinseche. Gli investigatori stanno testando per vedere se possono ridurre l'incidenza di ascessi postoperatori a seguito di appendicectomia laparoscopica insufflando ossigeno alla fine del caso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ascesso intra-addominale una ben nota complicanza dell'appendicectomia aperta e laparoscopica, specialmente nel contesto dell'appendicite perforata e gangrenosa. La letteratura esaminata cita un'incidenza di circa il 10%. Oltre alla somministrazione di antibiotici perioperatori ci sono stati pochi sviluppi per ridurre questo rischio intrinseco. Gli ambienti ricchi di ossigeno sono potentemente battericidi, e quindi è nostra ipotesi che stabilire un ambiente ricco di ossigeno all'interno dell'addome al termine della laparoscopia potrebbe ridurre la crescita batterica e la successiva formazione di ascessi.

Nel braccio sperimentale, al termine di tutte le dissezioni e manipolazioni chirurgiche, l'insufflato di anidride carbonica sarà scambiato con ossigeno per generare un'elevata concentrazione intra-addominale. L'ossigeno verrà infuso per 15 secondi mentre la CO2 può fuoriuscire attraverso i trequarti aperti. Nel braccio di controllo la CO2 potrà fuoriuscire attraverso le porte aperte del trequarti senza alcun flusso di ossigeno. I pazienti riceveranno un'operazione standardizzata, nonché cure postoperatorie standard e follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti non gravidi di età pari o superiore a 18 anni
  • Appendicite clinica o comprovata da immagini
  • In fase di appendicectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Eventuali femmine gravide
  • Chiunque abbia meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Insufflazione di ossigeno
Al termine dell'appendicectomia laparoscopica desuffleremo l'addome di CO2, quindi reinsuffleremo con ossigeno per eliminare la CO2 lasciando un ambiente ricco di ossigeno
Altro: Insufflazione di ossigeno
Al termine del caso, l'addome verrà desufflato con CO2 e poi insufflato con ossigeno
Altri nomi:
  • Ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di ascesso postoperatorio
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Collaboratori

Santa Barbara Cottage Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AppyO2_SBCH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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