- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01531413
Oksygeninnblåsing for å redusere postoperativ abscess ved laparoskopisk appendektomi (AppyO2)
Enkeltblind, randomisert, kontrollert forsøk med oksygeninnblåsing for å redusere forekomsten av postoperativ abscess ved laparoskopisk appendektomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intraabdominal abscess en velkjent komplikasjon ved både åpen og laparoskopisk appendektomi, spesielt ved perforert og gangrenøs blindtarmbetennelse. Den gjennomgåtte litteraturen viser til en forekomst på rundt 10 %. Foruten perioperativ antibiotikaadministrasjon har det vært få utviklinger for å redusere denne iboende risikoen. Oksygenrike miljøer er sterkt bakteriedrepende, og derfor er det vår hypotese at etablering av en oksygenrik atmosfære i magen ved avslutningen av laparoskopi kan begrense bakterievekst og påfølgende abscessdannelse.
I den eksperimentelle armen, ved avslutningen av all kirurgisk disseksjon og manipulasjon, vil karbondioksid-insufflatet byttes ut med oksygen for å generere en høy intraabdominal konsentrasjon. Oksygen vil bli tilført i 15 sekunder ettersom CO2 får slippe ut gjennom de åpne trokarene. I kontrollarmen vil Co2 få slippe ut gjennom de åpne trokarportene uten oksygenskylling. Pasientene vil få en standardisert operasjon samt standard postoperativ behandling og oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-gravide voksne 18 år eller eldre
- Klinisk eller bildepåvist blindtarmbetennelse
- Gjennomgår laparoskopisk appendektomi
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle gravide kvinner
- Alle under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Oksygen insufflasjon
På slutten av den laparoskopiske blindtarmsoperasjonen vil vi desufflere abdomen for CO2 og deretter reinsufflere med oksygen for å vaske ut CO2 og etterlate et oksygenrikt miljø
|
På slutten av saken vil magen bli desufflert med CO2 og deretter insufflert med oksygen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperativ abscess
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AppyO2_SBCH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .