Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygeninnblåsing for å redusere postoperativ abscess ved laparoskopisk appendektomi (AppyO2)

8. februar 2012 oppdatert av: Chang, Steve S., M.D.

Enkeltblind, randomisert, kontrollert forsøk med oksygeninnblåsing for å redusere forekomsten av postoperativ abscess ved laparoskopisk appendektomi

Oksygen har iboende bakteriedrepende egenskaper. Etterforskerne tester for å se om de kan redusere forekomsten av postoperative abscesser etter laparoskopisk appendektomi ved å insufflere med oksygen på slutten av saken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intraabdominal abscess en velkjent komplikasjon ved både åpen og laparoskopisk appendektomi, spesielt ved perforert og gangrenøs blindtarmbetennelse. Den gjennomgåtte litteraturen viser til en forekomst på rundt 10 %. Foruten perioperativ antibiotikaadministrasjon har det vært få utviklinger for å redusere denne iboende risikoen. Oksygenrike miljøer er sterkt bakteriedrepende, og derfor er det vår hypotese at etablering av en oksygenrik atmosfære i magen ved avslutningen av laparoskopi kan begrense bakterievekst og påfølgende abscessdannelse.

I den eksperimentelle armen, ved avslutningen av all kirurgisk disseksjon og manipulasjon, vil karbondioksid-insufflatet byttes ut med oksygen for å generere en høy intraabdominal konsentrasjon. Oksygen vil bli tilført i 15 sekunder ettersom CO2 får slippe ut gjennom de åpne trokarene. I kontrollarmen vil Co2 få slippe ut gjennom de åpne trokarportene uten oksygenskylling. Pasientene vil få en standardisert operasjon samt standard postoperativ behandling og oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-gravide voksne 18 år eller eldre
  • Klinisk eller bildepåvist blindtarmbetennelse
  • Gjennomgår laparoskopisk appendektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle gravide kvinner
  • Alle under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksygen insufflasjon
På slutten av den laparoskopiske blindtarmsoperasjonen vil vi desufflere abdomen for CO2 og deretter reinsufflere med oksygen for å vaske ut CO2 og etterlate et oksygenrikt miljø
På slutten av saken vil magen bli desufflert med CO2 og deretter insufflert med oksygen
Andre navn:
  • Oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ abscess
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AppyO2_SBCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere