- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01531413
Insuflação de oxigênio para reduzir o abscesso pós-operatório na apendicectomia laparoscópica (AppyO2)
Estudo simples-cego, randomizado e controlado de insuflação de oxigênio para reduzir a incidência de abscesso pós-operatório em apendicectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abscesso intra-abdominal é uma complicação bem conhecida da apendicectomia aberta e laparoscópica, especialmente no cenário de apendicite perfurada e gangrenosa. A literatura revisada cita uma incidência de cerca de 10%. Além da administração perioperatória de antibióticos, houve poucos desenvolvimentos para reduzir esse risco inerente. Ambientes ricos em oxigênio são potencialmente bactericidas e, portanto, é nossa hipótese que o estabelecimento de um ambiente rico em oxigênio no abdome na conclusão da laparoscopia pode reduzir o crescimento bacteriano e a subsequente formação de abscessos.
No braço experimental, na conclusão de toda a dissecção e manipulação cirúrgica, o insuflado de dióxido de carbono será trocado por oxigênio para gerar uma alta concentração intra-abdominal. O oxigênio será infundido por 15 segundos enquanto o CO2 pode escapar pelos trocartes abertos. No braço de controle, o Co2 poderá escapar pelas portas abertas do trocarte sem qualquer fluxo de oxigênio. Os pacientes receberão uma operação padronizada, bem como cuidados e acompanhamento pós-operatório padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos não grávidas com 18 anos ou mais
- Apendicite comprovada clínica ou por imagem
- Submetido a apendicectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Qualquer mulher grávida
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Insuflação de Oxigênio
No final da apendicectomia laparoscópica, desinflaremos o CO2 do abdome e reinsuflaremos com oxigênio para eliminar o CO2, deixando um ambiente rico em oxigênio
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Ao final do caso, o abdome será desinsuflado com CO2 e então insuflado com oxigênio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de abscesso pós-operatório
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AppyO2_SBCH
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