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Insuflação de oxigênio para reduzir o abscesso pós-operatório na apendicectomia laparoscópica (AppyO2)

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Chang, Steve S., M.D.

Estudo simples-cego, randomizado e controlado de insuflação de oxigênio para reduzir a incidência de abscesso pós-operatório em apendicectomia laparoscópica

O oxigênio tem propriedades bactericidas inerentes. Os investigadores estão testando para ver se podem reduzir a incidência de abscessos pós-operatórios após apendicectomia laparoscópica insuflando com oxigênio no final do caso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O abscesso intra-abdominal é uma complicação bem conhecida da apendicectomia aberta e laparoscópica, especialmente no cenário de apendicite perfurada e gangrenosa. A literatura revisada cita uma incidência de cerca de 10%. Além da administração perioperatória de antibióticos, houve poucos desenvolvimentos para reduzir esse risco inerente. Ambientes ricos em oxigênio são potencialmente bactericidas e, portanto, é nossa hipótese que o estabelecimento de um ambiente rico em oxigênio no abdome na conclusão da laparoscopia pode reduzir o crescimento bacteriano e a subsequente formação de abscessos.

No braço experimental, na conclusão de toda a dissecção e manipulação cirúrgica, o insuflado de dióxido de carbono será trocado por oxigênio para gerar uma alta concentração intra-abdominal. O oxigênio será infundido por 15 segundos enquanto o CO2 pode escapar pelos trocartes abertos. No braço de controle, o Co2 poderá escapar pelas portas abertas do trocarte sem qualquer fluxo de oxigênio. Os pacientes receberão uma operação padronizada, bem como cuidados e acompanhamento pós-operatório padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos não grávidas com 18 anos ou mais
  • Apendicite comprovada clínica ou por imagem
  • Submetido a apendicectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Qualquer mulher grávida
  • Qualquer pessoa com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Insuflação de Oxigênio
No final da apendicectomia laparoscópica, desinflaremos o CO2 do abdome e reinsuflaremos com oxigênio para eliminar o CO2, deixando um ambiente rico em oxigênio
Ao final do caso, o abdome será desinsuflado com CO2 e então insuflado com oxigênio
Outros nomes:
  • Oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de abscesso pós-operatório
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AppyO2_SBCH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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