Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсуффляция кислорода для уменьшения послеоперационного абсцесса при лапароскопической аппендэктомии (AppyO2)

8 февраля 2012 г. обновлено: Chang, Steve S., M.D.

Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование инсуффляции кислорода для снижения частоты послеоперационных абсцессов при лапароскопической аппендэктомии

Кислороду присущи бактерицидные свойства. Исследователи проверяют, могут ли они снизить частоту послеоперационных абсцессов после лапароскопической аппендэктомии путем вдувания кислорода в конце операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интраабдоминальный абсцесс — известное осложнение как открытой, так и лапароскопической аппендэктомии, особенно на фоне перфоративного и гангренозного аппендицита. В обзорной литературе указывается заболеваемость около 10%. Помимо периоперационного введения антибиотиков было мало разработок для снижения этого неотъемлемого риска. Среда, богатая кислородом, обладает мощным бактерицидным действием, поэтому наша гипотеза заключается в том, что создание богатой кислородом среды в брюшной полости по завершении лапароскопии может ограничить рост бактерий и последующее образование абсцесса.

В экспериментальной группе по завершении всех хирургических вскрытий и манипуляций вдыхаемый углекислый газ будет заменен кислородом для создания высокой внутрибрюшной концентрации. Кислород будет вводиться в течение 15 секунд, пока CO2 будет выходить через открытые троакары. В контрольном рычаге CO2 будет выходить через открытые порты троакара без какой-либо промывки кислородом. Пациенты получат стандартную операцию, а также стандартный послеоперационный уход и последующее наблюдение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Небеременные взрослые 18 лет и старше
  • Клинический или визуализированный аппендицит
  • Проведение лапароскопической аппендэктомии

Критерий исключения:

  • Любые беременные женщины
  • Любой в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инсуффляция кислорода
В конце лапароскопической аппендэктомии мы выкачиваем из брюшной полости CO2, а затем повторно вдуваем кислород, чтобы вымыть CO2, оставляя среду, богатую кислородом.
Другой: Инсуффляция кислорода
В конце случая живот будет десуффлирован CO2, а затем инсуффлирован кислородом.
Другие имена:
  • Кислород

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационного абсцесса
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang, Steve S., M.D.

Соавторы

Santa Barbara Cottage Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AppyO2_SBCH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться