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Sauerstoffinsufflation zur Reduzierung des postoperativen Abszesses bei der laparoskopischen Appendektomie (AppyO2)

8. Februar 2012 aktualisiert von: Chang, Steve S., M.D.

Einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Sauerstoffinsufflation zur Verringerung der Inzidenz postoperativer Abszesse bei der laparoskopischen Appendektomie

Sauerstoff hat inhärente bakterizide Eigenschaften. Die Ermittler testen, ob sie das Auftreten von postoperativen Abszessen nach einer laparoskopischen Appendektomie durch Insufflation mit Sauerstoff am Ende des Falls reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der intraabdominelle Abszess ist eine bekannte Komplikation sowohl der offenen als auch der laparoskopischen Appendektomie, insbesondere bei perforierter und gangränöser Appendizitis. Die überprüfte Literatur gibt eine Inzidenz von etwa 10 % an. Abgesehen von der perioperativen Antibiotikagabe gab es wenige Entwicklungen, um dieses inhärente Risiko zu reduzieren. Sauerstoffreiche Umgebungen sind stark bakterizid, und daher ist unsere Hypothese, dass die Schaffung einer sauerstoffreichen Umgebung im Abdomen nach Abschluss der Laparoskopie das Bakterienwachstum und die anschließende Abszessbildung einschränken könnte.

Im experimentellen Arm wird am Ende aller chirurgischen Dissektionen und Manipulationen das insufflierte Kohlendioxid mit Sauerstoff ausgetauscht, um eine hohe intraabdominale Konzentration zu erzeugen. Sauerstoff wird 15 Sekunden lang infundiert, während CO2 durch die offenen Trokare entweichen kann. Im Steuerarm kann Co2 ohne Sauerstoffspülung durch die offenen Trokaranschlüsse entweichen. Die Patienten erhalten eine standardisierte Operation sowie eine standardmäßige postoperative Versorgung und Nachsorge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Erwachsene ab 18 Jahren
  • Klinisch oder bildlich nachgewiesene Blinddarmentzündung
  • Laparoskopische Appendektomie

Ausschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen
  • Jeder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sauerstoffinsufflation
Am Ende der laparoskopischen Appendektomie werden wir das Abdomen von CO2 desufflieren und dann wieder Sauerstoff einblasen, um das CO2 auszuwaschen und eine sauerstoffreiche Umgebung zu hinterlassen
Sonstiges: Sauerstoffinsufflation
Am Ende des Falls wird der Bauch mit CO2 desuffliert und dann mit Sauerstoff insuffliert
Andere Namen:
  • Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von postoperativen Abszessen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Mitarbeiter

Santa Barbara Cottage Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AppyO2_SBCH

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