Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltinsufflation for at reducere postoperativ byld ved laparoskopisk appendektomi (AppyO2)

8. februar 2012 opdateret af: Chang, Steve S., M.D.

Enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg med iltindblæsning for at reducere forekomsten af ​​postoperativ abscess ved laparoskopisk appendektomi

Ilt har iboende bakteriedræbende egenskaber. Efterforskerne tester for at se, om de kan reducere forekomsten af ​​postoperative bylder efter laparoskopisk appendektomi ved at insufflere med ilt i slutningen af ​​sagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraabdominal absces en velkendt komplikation til både åben og laparoskopisk blindtarmsoperation, især i forbindelse med perforeret og gangrenøs blindtarmsbetændelse. Den gennemgåede litteratur nævner en forekomst på omkring 10 %. Udover perioperativ antibiotikaadministration har der været få udviklinger for at reducere denne iboende risiko. Iltrige miljøer er stærkt bakteriedræbende, og derfor er det vores hypotese, at etablering af en iltrig atmosfære i maven ved afslutningen af ​​laparoskopi kan begrænse bakterievækst og efterfølgende bylddannelse.

I den eksperimentelle arm, ved afslutningen af ​​al kirurgisk dissektion og manipulation, vil kuldioxidinsufflatet blive udskiftet med oxygen for at generere en høj intraabdominal koncentration. Ilt vil blive infunderet i 15 sekunder, da CO2 får lov til at undslippe gennem de åbne trokarer. I kontrolarmen vil Co2 få lov til at undslippe gennem de åbne trokarporte uden iltskyl. Patienterne vil modtage en standardiseret operation samt standard postoperativ behandling og opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93111
        • Santa Barbara Cottage Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide voksne 18 år eller ældre
  • Klinisk eller billeddokumenteret blindtarmsbetændelse
  • Undergår laparoskopisk appendektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle gravide hunner
  • Alle under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ilt insufflation
Ved afslutningen af ​​den laparoskopiske blindtarmsoperation vil vi desufflere abdomen for CO2 og derefter reinsufflere med ilt for at udvaske CO2 og efterlade et iltrigt miljø
Andet: Ilt insufflation
I slutningen af ​​sagen vil abdomen blive desuffleret med CO2 og derefter insuffleret med ilt
Andre navne:
  • Ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ byld
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Samarbejdspartnere

Santa Barbara Cottage Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (SKØN)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AppyO2_SBCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ byld

Kliniske forsøg med Ilt insufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner