- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01531413
Iltinsufflation for at reducere postoperativ byld ved laparoskopisk appendektomi (AppyO2)
Enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg med iltindblæsning for at reducere forekomsten af postoperativ abscess ved laparoskopisk appendektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intraabdominal absces en velkendt komplikation til både åben og laparoskopisk blindtarmsoperation, især i forbindelse med perforeret og gangrenøs blindtarmsbetændelse. Den gennemgåede litteratur nævner en forekomst på omkring 10 %. Udover perioperativ antibiotikaadministration har der været få udviklinger for at reducere denne iboende risiko. Iltrige miljøer er stærkt bakteriedræbende, og derfor er det vores hypotese, at etablering af en iltrig atmosfære i maven ved afslutningen af laparoskopi kan begrænse bakterievækst og efterfølgende bylddannelse.
I den eksperimentelle arm, ved afslutningen af al kirurgisk dissektion og manipulation, vil kuldioxidinsufflatet blive udskiftet med oxygen for at generere en høj intraabdominal koncentration. Ilt vil blive infunderet i 15 sekunder, da CO2 får lov til at undslippe gennem de åbne trokarer. I kontrolarmen vil Co2 få lov til at undslippe gennem de åbne trokarporte uden iltskyl. Patienterne vil modtage en standardiseret operation samt standard postoperativ behandling og opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93111
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-gravide voksne 18 år eller ældre
- Klinisk eller billeddokumenteret blindtarmsbetændelse
- Undergår laparoskopisk appendektomi
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle gravide hunner
- Alle under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Ilt insufflation
Ved afslutningen af den laparoskopiske blindtarmsoperation vil vi desufflere abdomen for CO2 og derefter reinsufflere med ilt for at udvaske CO2 og efterlade et iltrigt miljø
|
I slutningen af sagen vil abdomen blive desuffleret med CO2 og derefter insuffleret med ilt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af postoperativ byld
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AppyO2_SBCH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ byld
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
Balgrist University HospitalRekrutteringSmerte | Postoperativ kvalme | Mængden af postoperativ opioidbrug i milligramSchweiz
Kliniske forsøg med Ilt insufflation
-
Caps Research NetworkAfsluttet
-
The Catholic University of KoreaUkendt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtCarbondioxidDen Russiske Føderation
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringNeuromuskulære sygdomme hos børnSchweiz
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetKuldioxid insufflation under koloskopi
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetPneumoperitoneum | Kirurgi | Intra abdominalt trykSpanien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAkut myokardieinfarktForenede Stater
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustPrivate Physiotherapy Education FundRekrutteringNeuromuskulære sygdommeDet Forenede Kongerige